<451> Kapasitas Penetralan Asam


Catatan Seluruh pengujian dilakukan pada suhu 37±30].

 

    Standardisasi pH meter Lakukan kalibrasi pH meter menggunakan Larutan dapar baku kalium biftalat 0,05 M dan kalium tetraoksalat 0,05 M seperti tertera pada Penetapan pH <1071>.

 

    Pengaduk magnetik Masukkan 100 mL air ke dalam gelas piala 250 mL yang berisi batang pengaduk magnetik 40 mm x 10 mm yang dilapisi perfluorokarbon padat dan mempunyai cincin putaran pada pusatnya. Atur daya pengaduk magnetik hingga menghasilkan kecepatan pengadukan rata–rata 300± 30 putaran per menit, bila batang pengaduk terpusat dalam gelas piala, seperti yang ditetapkan oleh takometer optik yang sesuai.

    Larutan uji

    Serbuk Timbang saksama sejumlah zat uji seperti yang tertera dalam masing-masing monografi, masukan ke dalam gelas piala 250 mL, tambahkan 70 mL air dan campur menggunakan Pengaduk magnetik selama 1 menit.

    Padatan efervesen Timbang saksama sejumlah zat uji setara dengan dosis terkecil dari yang tertera pada etiket, masukkan ke dalam gelas piala 250 mL, tambahkan 10 mL air dan goyang perlahan-lahan biarkan reaksi mereda. Tambahkan lagi 10 mL air dan goyang perlahan-lahan. Bilas dinding bagian dalam gelas piala dengan 50 mL air dan campur menggunakan Pengaduk magnetik selama 1 menit.

    Suspensi dan Cairan lain Kocok wadah sampai isinya homogen dan tetapkan bobot jenisnya. Timbang saksama sejumlah campuran tersebut yang tertera pada etiket masukkan ke dalam gelas piala 250-mL, tambahkan air hingga jumlah volume lebih kurang 70 mL dan campur menggunakan Pengaduk magnetik selama 1 menit.

    Tablet hisap (Lozenges) Timbang saksama tidak kurang dari 20 tablet hisap, hitung bobot rata-rata. Pilih dan timbang 2 tablet hisap, masukkan ke dalam gelas piala 250-mL berisi 70 mL air.

    Tablet Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet, hitung bobot rata-rata. Timbang saksama sejumlah serbuk setara dengan dosis terkecil dari yang tertera pada etiket, masukkan ke dalam gelas piala 250-mL. Jika perlu pembasahan dengan tidak lebih dari 5 mL etanol P (yang telah dinetralkan sampai pH 3,5) dan campur sampai semuanya basah. Tambahkan 70 mL air dan campur menggunakan Pengaduk magnetik selama 1 menit.

    Tablet kunyah Lakukan penyiapan seperti tertera pada Tablet.

    Tablet harus dikunyah Masukkan 1 tablet ke dalam gelas piala 250-mL tambahkan 50 mL air dan campur menggunakan Pengaduk magnetik selama 1 menit.

    Kapsul Timbang saksama tidak kurang dari 20 kapsul, keluarkan semua isi kapsul, jika perlu bersihkan dengan kapas.  Timbang saksama cangkang kapsul dan hitung bobot rata-rata isi kapsul. Campur homogen semua isi kapsul, dan lakukan penetapan seperti tertera pada Tablet, dimulai dari “Timbang saksama sejumlah serbuk setara dengan dosis terkecil dari yang tertera pada etiket, masukkan...”

 

    Prosedur untuk Serbuk, Padatan Efervesen, Susupensi dan Cairan lain, Tablet Hisap, Tablet, Tablet kunyah dan Kapsul  Pipet 30 mL asam hidroklorida 1,0 N LV ke dalam Larutan uji sambil diaduk terus menggunakan Pengaduk magnetik. [Catatan  Bila kapasitas penetralan asam zat uji lebih besar dari 25 mEq, gunakan 60,0 mL asam hidroklorida 1,0 N LV dan lakukan modifikasi pada perhitungan] Setelah penambahan asam, aduk selama 15 menit tepat, segera titrasi. Titrasi kelebihan asam hidroklorida dengan natrium hidroksida 0,5 N LV dalam waktu tidak lebih dari 5 menit sampai dicapai pH 3,5 yang stabil (selama 10 detik sampai 15 detik). Hitung jumlah mEq asam yang digunakan dengan rumus:

 

Total mEq = (30 x NHCl) – (VNaOH x NNaOH)

 

NHCl dan NNaOH  berturut-turut adalah normalitas dari asam hidroklorida LV dan natrium hidroksida LV; VNaOH adalah volume dari natrium hidroksida LV yang digunakan untuk titrasi. Hasil dinyatakan dalam mEq asam yang digunakan tiap g zat uji.

 

    Prosedur untuk tablet harus dikunyah Pipet 30 mL asam hidroklorida 1,0 N LV ke dalam Larutan uji sambil diaduk terus menggunakan Pengaduk magnetik selama 10 menit tepat, setelah penambahan asam. Hentikan sebentar pengadukan dan segera keluarkan zat yang lengket dari gelas piala menggunakan jarum panjang. Segera bilas jarum menggunakan 20 mL air, kumpulkan air bilasan dalam gelas piala, dan lanjutkan kembali pengadukan selama 5 menit tepat. Segera titrasi kelebihan asam hidroklorida dengan natrium hidroksida 0,5 N LV dalam waktu tidak lebih dari 5 menit sampai dicapai dengan pH 3,5 yang stabil (selama 10 detik sampai 15 detik). Hitung jumlah mEq asam yang digunakan oleh tablet yang diuji dengan rumus:

 

Total mEq = (30 x NHCI) – (VNaOH x NNaOH)

 

NHCl dan NNaOH  berturut-turut adalah normalitas dari asam hidroklorida LV dan natrium hidroksida LV; VNaOH adalah volume dari natrium hidroksida LV yang digunakan untuk titrasi. Hasil dinyatakan dalam mEq asam yang digunakan tiap g zat uji.