Air Steril Unjuk Irigasi


Water For Irigation

 

H2O                                                            BM 18,02

 

Air Steril untuk Irigasi dibuat dari Air untuk injeksi  yang disterilkan dan dikemas dalam kemasan yang sesuai. Tidak mengandung zat antimikroba atau bahan tambahan lain.

 

Baku pembanding 1,4-Benzokuinon BPFI; tidak boleh dikeringkan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya, dalam lemari pendingin. Sebelum digunakan diamkan pada suhu ruang dan sonikasi jika perlu untuk melarutkan endapan. Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi.] Rekonstitusi semua isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku. Sukrosa BPFI; tidak boleh dikeringkan. Untuk penggunaan kuantitatif, gunakan 1,000 mg per mg zat. Simpan dalam wadah tertutup rapat. Lakukan pengerjaan di bawah kelembapan 60%.

 

Zat mudah teroksidasi Pada 100 ml zat, tambahkan 10 ml asam sulfat 2 N, didihkan. Untuk kemasan zat isi kurang dari 50 mL, tambahkan 0,4 mL kalium permanganat 0,02 M, didihkan selama 5 menit; untuk kemasan zat isi 50 mL atau lebih, tambahkan 0,2 mL kalium permanganat 0,02 M, didihkan selama 5 menit. Jika terbentuk endapan, dinginkan dalam tangas es sampai suhu ruang, dan saring melalui penyaring kaca masir: warna merah muda tidak hilang dengan sempurna. Sebagai alternatif lakukan uji Karbon organik total <875> untuk Air steril.

 

Karbon organik total <875> Memenuhi syarat. Sebagai alternatif lakukan uji Zat mudah teroksidasi.

 

Konduktivitas air <925> Memenuhi syarat.

 

Sterilitas <71> Memenuhi syarat.

 

Endotoksin bakteri <201> Tidak lebih dari 0,25 unit Endotoksin FI per mL Air untuk Irigasi.

 

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah kaca atau plastik dosis tunggal, sebaiknya dari kaca Tipe I atau Tipe II. Kemasan dapat berisi lebih dari 1 L dan dirancang untuk kosong dengan cepat.

 

Penandaan Pada etiket dicantumkan tidak mengandung antimikroba dan zat tambahan lain, cantumkan dengan jelas “hanya untuk irigasi” dan “ tidak untuk injeksi”.