Tablet Hiosin Hidrobromida


Scopolamine Hydrobromide Tablet

Tablet Hiosin Hidrobromida mengandung Hiosin Hidrobromida, C17H21NO4.HBr.3H2O, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

 

Baku pembanding Hiosin Hidrobromida BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya. Bersifat higroskopik.

 

Identifikasi Masukkan sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 3 mg hiosin hidrobromida ke dalam corong pisah 50 mL, tambahkan 10 mL air dan kocok selama 2 menit. Lanjutkan penetapan seperti tertera pada Identifikasi A dalam Injeksi Hiosin Hidrobromida, mulai dari tambahkan 0,2 mL amonium hidroksida P.  

 

Waktu hancur <1251> Tidak lebih dari 15 menit; lakukan penetapan tanpa menggunakan cakram.

 

Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.

 

Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk  tablet setara dengan lebih kurang 1,0 mg hiosin hidrobromida, masukkan ke  dalam corong pisah yang berisi 5 mL Dapar pH 9,0, tambahkan dengan pipet 2,0 mL Larutan baku internal yang dibuat seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Injeksi Hiosin Hidrobromida. Atur hingga pH 9,0 dengan penambahan natrium hidroksida 1 N. Ekstraksi 2 kali, tiap kali dengan 10 metilen klorida P, saring ekstrak ke dalam gelas piala 50 mL melalui 1 g natrium sulfat anhidrat P dalam corong bersumbat kapas. Uapkan  ekstrak dengan aliran gas nitrogen hingga lebih  kurang 2,0 mL. Gunakan larutan ini sebagai Larutan uji dan lanjutkan penetapan seperti  yang tertera pada  Penetapan kadar dalam Injeksi Hiosin Hidrobromida. Hitung jumlah dalam mg hiosin hidrobromida, C17H21NO4.HBr.3H2O, dalam serbuk tablet yang digunakan dengan rumus:

AU adalah perbandingan respons puncak hiosin hidrobromida terhadap baku internal dalam Larutan uji; dan AS adalah perbandingan respons puncak Hiosin Hidrobromida BPFI terhadap baku internal dalam Larutan baku; W adalah bobot Hiosin Hidrobromida BPFI dalam mg Larutan baku; 1,141 adalah perbandingan bobot molekul hiosin hidrobromida trihidrat terhadap hiosin hidrobromida anhidrat.

 

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak  tembus cahaya.