Nystatin Tablets

Tablet Nistatin mengandung tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% unit Nistatin FI dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Nistatin BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara (tekanan udara tidak lebih dari 5 mmHg) pada suhu 40° selama 2 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya, dalam lemari pembeku.

Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 5,0% untuk tablet salut biasa; tidak lebih dari 8,0% untuk tablet salut film; lakukan pengeringan dalam botol bersumbat kapiler, dalam hampa udara (tekanan tidak lebih dari 5 mmHg) pada suhu 60° selama 3 jam, menggunakan lebih kurang 100 mg serbuk tablet.

Waktu hancur <1251> 120 menit untuk tablet salut biasa.

Penetapan potensi Lakukan seperti tertera pada Nistatin dalam Penetapan Potensi Antibiotik secara Mikrobiologi <131>. Masukkan tidak kurang dari 5 tablet dan sejumlah volume dimetilformamida P yang diukur saksama hingga diperoleh larutan dengan kadar sesuai, masukkan ke dalam blender dan blender dengan kecepatan tinggi selama 3 sampai 5 menit. Encerkan secara kuantitatif dengan dimetilformamida P hingga kadar Larutan persediaan lebih kurang 400 unit Nistatin FI per mL. Encerkan secara kuantitatif Larutan persediaan dengan Dapar nomor 6 hingga kadar Enceran larutan uji diperkirakan sama dengan aras dosis tengah baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.