Calcium Lactate Tablets

Tablet Kalsium Laktat mengandung kalsium laktat, C₆H₁₀CaO₆.5H₂O tidak kurang dari 94,0% dan tidak lebih dari 106,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. [Catatan Kalsium laktat dengan air hidrat yang lebih kecil dapat digunakan untuk menggantikan C₆H₁₀CaO₆.5H₂O dalam pembuatan tablet dengan jumlah kalsium laktat yang setara.]

Identifikasi

    A. Larutkan sejumlah serbuk tablet dalam air (1 dalam 20), saring. Filtrat menunjukkan reaksi Kalsium cara A dan B seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.

    B. Larutkan sejumlah serbuk tablet dalam air (1 dalam 20), saring. Filtrat menunjukkan reaksi Laktat seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.

Disolusi <1231> Prosedur gabungan sampel

    Media disolusi: 500 mL air.

    Alat tipe 1: 100 rpm.

    Waktu: 45 menit.

    Prosedur Lakukan penetapan jumlah C₆H₁₀CaO₆.5H₂O yang terlarut seperti tertera pada Penetapan kadar, jika perlu lakukan modifikasi.

    Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C₆H₁₀CaO₆.5H₂O, dari jumlah yang tertera pada etiket.

Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.

Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 350 mg C₆H₁₀CaO₆.5H₂O, masukkan ke dalam labu Erlenmeyer, tambahkan 150 mL air dan 2 mL asam hidroklorida 3 N, aduk menggunakan pengaduk magnetik selama 3 sampai 5 menit. Sambil diaduk, tambahkan lebih kurang 20,0 mL dinatrium edetat 0,05 M LV melalui buret 50 mL, tambahkan 15 mL natrium hidroksida 1 N dan 300 mg indikator biru hidroksinaftol P dan lanjutkan titrasi sampai titik akhir berwarna biru.

Tiap mL dinatrium edetat 0,05 M

setara dengan 15,42 mg C₆H₁₀CaO₆.5H₂O

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.

Penandaan Jumlah kalsium laktat yang dicantumkan dalam etiket adalah kalsium laktat pentahidrat.