Tablet Lepas Tunda Aminofilin


Aminophylline Delayed-Released Tablet

 

Tablet Lepas Tunda Aminofilin mengandung aminofilin, setara dengan teofilin anhidrat, C7H8N4O2, tidak kurang dari 93,0% dan tidak lebih dari 107,0% dari jumlah yang tertera pada etiket [Catatan Tablet lepas tunda aminofilin yang disimpan dalam wadah tertutup rapat, bila dibuka akan memberikan bau amoniak yang kuat. Ini disebabkan terbentuknya uap dari etilendiamin].

 

Baku pembanding Teofilin BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105º selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.

 

Waktu hancur <1251> Tidak lebih dari 30 menit untuk tablet lepas tunda (salut enterik), lakukan penetapan seperti tertera pada Tablet Salut Enterik.

 

Syarat lain Tablet lepas tunda menunjukkan reaksi seperti tertera pada uji Identifikasi dan memenuhi syarat Keseragaman sediaan, Kandungan etilendiamin dan Penetapan kadar seperti tertera pada Tablet Aminofilin.

 

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.

 

Penandaan Pada etiket tertera kandungan teofilin anhidrat.