Hydroxyprogesterone Caproate
Pregna-4-ena-3,20-dion,17-[(1-oksoheksil)oksi]-17-Hidroksipregna-4-ena-3,20-dion heksanoat [630-56-8]
C27H40O4 BM 428,60
Hidroksiprogesteron Kaproat mengandung tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih dari 103,0% C27H40O4, dihitung terhadap zat anhidrat.
Pemerian Serbuk hablur, putih atau putih krem; tidak berbau atau agak berbau.
Kelarutan Tidak larut dalam air; larut dalam eter; sukar larut dalam benzen.
Baku pembanding Hidroksiprogesteron Kaproat BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara di atas silika gel P selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Identifikasi Spektrum serapan inframerah zat kering dan didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Hidroksiprogesteron Kaproat BPFI.
Jarak lebur <1021> Antara 120° dan 124°.
Rotasi jenis <1081> Antara +58° dan +64°; lakukan penetapan menggunakan larutan dalam kloroform P yang mengandung 10 mg per mL.
Air <1031> Metode I Tidak lebih dari 0,1%.
Asam n-kaproat bebas Tidak lebih dari 0,58%; lakukan dengan melarutkan 200 mg zat dalam 25 mL etanol P yang telah dinetralkan dengan penambahan 2 atau 3 tetes fenolftalein LP hingga warna merah muda lemah dan segera titrasi dengan natrium hidroksida 0,020 N LV: diperlukan tidak lebih dari 0,50 mL natrium hidroksida 0,020 N.
Cemaran umum <481>
Larutan uji Gunakan pelarut kloroform P.
Larutan baku Gunakan pelarut kloroform P.
Fase gerak Buat campuran kloroform P dan etil asetat P (3:1).
Penampak bercak Gunakan teknik penampak bercak nomor 5 dan amati di bawah cahaya ultraviolet 366 nm.
Penetapan kadar
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Hidroksiprogesteron Kaproat BPFI, larutkan dan encerkan dengan etanol P hingga kadar lebih kurang 10 µg per mL.
Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 50 mg zat masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL, larutkan dan encerkan dengan etanol P sampai tanda. Pipet 2 mL larutan ini ke dalam labu tentukur 100-mL, encerkan dengan etanol P sampai tanda.
Prosedur Ukur serapan Larutan uji dan Larutan baku menggunakan sel 1-cm pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 240 nm, menggunakan etanol P sebagai blangko. Hitung persentase hidroksiprogesteron kaproat, C27H40O4, dalam zat dengan rumus:
AU dan AS berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku; CS adalah kadar Hidroksiprogesteron Kaproat BPFI dalam µg per mL Larutan baku; CU adalah kadar zat dalam µg per mL Larutan uji berdasarkan bobot yang ditimbang.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, tidak tembus cahaya. Simpan pada suhu 25º masih diperbolehkan pada suhu antara 15º dan 30º