2-[p-Kloro-?-[2-(dimetilamino)etil]benzil]
piridina maleat (1:1) [113-92-8]
C16H19CIN2 .C4H4O4 BM 390,86
Klorfenamin Maleat mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 100,5% C16H19ClN2 .C4H4O4, dihitung terhadap zat kering.
Pemerian Serbuk hablur, putih; tidak berbau. Larutan mempunyai pH antara 4 dan 5.
Kelarutan Mudah larut dalam air; larut dalam etanol dan dalam kloroform; sukar larut dalam eter dan dalam benzen.
Baku pembanding Klorfenamin Maleat BPFI; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Identifikasi Spektrum serapan inframerah zat yang didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Klorfenamin Maleat BPFI.
Jarak lebur <1021> Antara 130° dan 135°.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan pada suhu 105° selama 3 jam.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,2%.
Cemaran organik Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi gas seperti yang tertera pada Kromatografi <931>.
Larutan uji Larutkan lebih kurang 200 mg zat dalam 5 mL metilen klorida P.
Sistem kromatografi Kromatograf gas dilengkapi dengan detektor ionisasi nyala dan kolom kaca 4 mm x 1,2 m yang berisi bahan pengisi 3% fase diam G3 pada partikel penyangga S1AB. Pertahankan suhu kolom, injektor dan detektor berturut-turut pada suhu lebih kurang 190°, 250° dan 250°. Gunakan helium P kering sebagai gas pembawa dengan mengatur laju alir sehingga waktu retensi puncak utama 4 sampai 5 menit. Lakukan kromatografi terhadap Larutan uji, rekam kromatogram dan ukur respons puncak seperti yang tertera pada Prosedur: faktor ikutan puncak klorfenamin maleat tidak lebih dari 1,8.
Prosedur Suntikkan lebih kurang 1 µL Larutan uji ke dalam kromatograf. Rekam kromatogram dalam waktu tidak kurang dari 2 kali waktu retensi puncak klorfenamin maleat dan ukur respons puncak. Jumlah keseluruhan respons relatif dari semua puncak kecuali puncak pelarut dan asam maleat tidak lebih dari 2,0%.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 500 mg zat, larutkan dalam 20 mL asam asetat glasial P, tambahkan 2 tetes kristal violet LP dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV. Lakukan penetapan blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,1 N
setara dengan 19,54 mg C16H19CIN2 .C4H4O4
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.