Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Solution

Tetes Hidung Oksimetazolin Hidroklorida adalah larutan oksimetazolin hidroklorida dalam air yang diatur tonisitasnya. Mengandung Oksimetazolin Hidroklorida, C₁₆H₂₄N₂O.HCl, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Oksimetazolin Hidroklorida BPFI; tidak boleh dikeringkan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.

Identifikasi Waktu retensi puncak utama kromatogram Larutan uji sesuai dengan Larutan baku seperti yang diperoleh pada Penetapan kadar.

pH <1071> Antara 4,0 dan 6,5.

Penetapan kadar Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi <931>.

    Fase gerak Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Oksimetazolin Hidroklorida.

    Larutan baku Timbang saksama sejumlah Oksimetazolin Hidroklorida BPFI, larutkan dan encerkan dengan Fase gerak hingga kadar lebih kurang sesuai dengan kadar tetes hidung yang tertera pada etiket.

    Larutan uji Gunakan Tetes Hidung Oksimetazolin Hidroklorida.

    Sistem kromatografi dan Prosedur Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Oksimetazolin Hidroklorida, kecuali dalam menghitung jumlah dalam mg oksimetazolin hidroklorida, C₁₆H₂₄N₂O.HCI, dalam tiap mL tetes hidung yang digunakan dengan rumus:

r_U dan r_S berturut-turut adalah respons puncak dari Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar Oksimetazolin Hidroklorida BPFI dalam mg per mL Larutan baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.