Ethionamide Tablets
Tablet Etionamida mengandung etionamida, C8H10N2S, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 110,0%, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Etionamida BPFI; Simpan dalam wadah tertutup rapat.
Identifikasi
A. Spektrum serapan ultraviolet Larutan uji seperti yang diperoleh pada Penetapan kadar menunjukkan maksimum pada panjang gelombang 290 ± 2 nm.
B. Digesti sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 1 g etionamida dengan 50 mL metanol P dan saring melalui penyaring kaca masir dengan porositas sedang. Uapkan filtrat di atas tangas uap sampai kering: residu melebur antara 155º dan 164º.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 mL asam hidroklorida 0,1 N
Alat tipe 1: 100 rpm
Waktu: 45 menit
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Etionamida BPFI, larutkan dan encerkan dalam Media disolusi hingga kadar mendekati Larutan uji.
Larutan uji Pipet sejumlah alikot, saring melalui penyaring yang sesuai, jika perlu encerkan dengan Media disolusi.
Prosedur Lakukan penetapan jumlah C8H10N2S yang terlarut dengan mengukur serapan Larutan baku dan Larutan uji pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 274 nm.
Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C8H10N2S, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Lakukan penetapan secara Spektrofotometri seperti yang tertera pada Spektrofotometri dan Hamburan Cahaya <1191>.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Etionamida BPFI, larutkan dan encerkan dengan metanol P hingga kadar lebih kurang 10 µg per mL.
Larutan uji Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 100 mg etionamida, masukkan ke dalam penyaring kaca masir porositas sedang yang dihubungkan dengan labu hisap 250 mL. Ekstraksi beberapa kali tiap kali dengan 10 mL metanol P dengan mengaduknya kemudian lakukan penghisapan hingga volume metanol P yang digunakan 100 mL. Pindahkan ekstrak metanol ke dalam labu tentukur 250-mL, encerkan dengan metanol P sampai tanda, campur. Pipet 5 mL larutan ini ke dalam labu tentukur 200-mL, encerkan dengan metanol P sampai tanda.
Prosedur Ukur serapan Larutan uji dan Larutan baku pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 290 nm menggunakan metanol P sebagai blangko. Hitung jumlah dalam mg etionamida, C8H10N2S, dalam serbuk tablet yang digunakan dengan rumus:
C adalah kadar Etionamida BPFI dalam µg per mL Larutan baku; AU dan AS berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.