Biperiden

?-5-Norbornen-2-il-?-fenil-1-piperidinpropanol [514-65-8]

C₂₁H₂₉NO                                                   BM 311,46

Biperiden mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 101,0%, C₂₁H₂₉NO, dihitung terhadap zat kering.

Pemerian Serbuk hablur putih; praktis tidak berbau.

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam kloroform; agak sukar larut dalam etanol.

Baku pembanding Biperiden BPFI; keringkan pada suhu 105° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat terlindung cahaya.

Identifikasi

    A. Spektrum serapan inframerah zat yang telah dikeringkan dan didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Biperiden BPFI.

    B. Timbang saksama 180 mg zat yang telah dikeringkan, masukkan ke dalam labu tentukur 200-mL, tambahkan 1 mL asam laktat P, encerkan dengan air sampai tanda, campur. Spektrum serapan ultraviolet larutan menunjukkan maksimum dan minimum pada panjang gelombang yang sama seperti Biperiden BPFI; serapan jenis masing-masing dihitung terhadap zat kering  pada panjang gelombang serapan maksimum  lebih kurang 257 nm berbeda tidak lebih dari 3,0%.

    C. Larutkan lebih kurang 20 mg zat dalam 5 mL asam fosfat P: terjadi larutan berwarna hijau.

    D. Larutkan 200 mg zat dalam 80 mL air dengan bantuan 0,5 mL asam hidroklorida 3 N, jika perlu hangatkan untuk membantu kelarutan dan kemudian dinginkan. Kedalam 5 mL larutan tambahkan 1 tetes asam hidroklorida P dan beberapa tetesraksa (II) klorida LP: terbentuk endapan putih. Ke dalam 5 mL larutan yang kedua tambahkantetesan brom LP: terbentuk endapan berwarna kuning yang dapat larut kembali dengan pengocokan, penambahan brom LP selanjutnya: terbentuk endapan tetap.

Jarak lebur <1021> Antara 112° dan 116°.

Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,1%; lakukan pengeringan pada suhu 105^o selama 3 jam.

Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.

Cemaran  umum <481>

    Larutan uji Gunakan Metanol P sebagai pelarut.

    Larutan baku Gunakan Metanol P sebagai pelarut.

    Fase gerak Buat campuran metanol P - amonium hidroksida P (100:1,5).

    Penampak bercak Gunakan penampak bercak nomor 17.       

Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 500 mg zat, larutkan dalam 20 mL benzen P, tambahkan 2 tetes kristal violet LP dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV sampai terjadi warna biru. Lakukan penetapan blangko jika perlu lakukan koreksi.

Tiap mL asam perklorat 0,1 N

setara dengan 31,15 mg C₂₁H₂₉NO

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya.