Prednisolone Cream
Krim prednisolon mengandung prednisolon, C23H28O5, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket dalam dasar krim yang tepat.
Baku pembanding Prednisolon BPFI; Bentuk anhidrat. Lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 105° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Identifikasi Uapkan hingga kering lebih kurang 5 mL Larutan uji yang diperoleh dari Penetapan kadar. Tambahkan 2 mL sampai 3 mL asam perklorat P hangat, hangatkan diatas tangas uap selama lebih kurang 2 menit: terjadi warna merah darah. Tambahkan 5 mL air: warna tidak berubah.
Isi minimum <861> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar
Pereaksi asam sulfat Buat campuran asam sulfat P-etanol mutlak P-air (4:3:3).
Modifikasi fenilhidrazina-asam sulfat LP Larutkan 65 mg fenilhidrazina hidroklorida P dalam 100 mL Pereaksi asam sulfat.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Prednisolon BPFI, larutkan dalam etanol mutlak P, encerkan secara kuantitatif dan bertahap dengan etanol mutlak P hingga kadar lebih kurang 0,1 mg per mL.
Larutan uji Timbang saksama sejumlah krim setara dengan lebih kurang 20 mg prednisolon, tambahkan 25 mL etanol mutlak P. Hangatkan diatas tangas uap untuk mendispersikan zat, dinginkan hingga membeku. Saring ke dalam labu tentukur 200-mL melalui kertas saring yang sebelumnya telah dibilas dengan etanol mutlak P. Ulangi dua kali mulai dari “tambahkan 25 mL etanol mutlak P”. Encerkan dengan etanol mutlak P sampai tanda. (Ambil lebih kurang 5 mL larutan ini untuk uji Identifikasi).
Prosedur Pipet 2 mL Larutan uji ke dalam masing-masing dua labu Erlenmeyer 50 mL (sebagai Larutan uji dan Blangko larutan uji). Pipet 2 mL Larutan baku ke dalam masing-masing dua labu Erlenmeyer 50 mL (sebagai Larutan baku dan Blangko larutan baku). Pipet 2 mL etanol mutlak P ke dalam labu Erlenmeyer 50-mL (sebagai Blangko pereaksi) tambahkan 20,0 mL Pereaksi asam sulfat ke dalam Blangko larutan uji dan Blangko larutan baku. Tambahkan 20,0 mL Modifikasi fenilhidrazina-asam sulfat LP berturut-turut ke dalam Larutan uji, Larutan baku dan Blangko pereaksi. Panaskan semua labu dalam tangas air pada suhu 60° selama lebih kurang 45 menit, kemudian dinginkan dalam tangas es. Saring masing-masing melalui penyaring kaca masir yang berpori halus. Ukur serapan masing-masing filtrat pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 410 nm, dengan etanol mutlak P sebagai blangko. Hitung jumlah dalam mg, C21H28O5, dalam krim dengan rumus :
C adalah kadar Prednisolon BPFI dalam mg per mL Larutan baku; AU dan AS berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku; AUB dan ASB berturut –turut adalah serapan Blangko larutan uji dan Blangko larutan baku; AR adalah serapan Blangko pereaksi.
Wadah dan penyimpanan Dalam tube atau dalam wadah tertutup rapat.