Sterile Water for Injection
H2O BM 18,02
Air steril untuk injeksi dibuat dari Air untuk Injeksi yang disterilkan dan dikemas dalam wadah yang sesuai. Tidak mengandung zat antimikroba dan zat tambahan lain.
Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau.
Baku pembanding Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi] Rekonstitusi seluruh isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku.
Zat yang mudah teroksidasi Pada 100 mL tambahkan 10 mL asam sulfat 2 N, panaskan hingga mendidih. Untuk Air Steril untuk Injeksi dalam wadah dengan volume kurang dari 50 mL, tambahkan 0,4 mL kalium permanganat 0,1 N dan didihkan selama 5 menit; untuk volume 50 mL atau lebih tambahkan 0,2 mL kalium permanganat 0,1 N didihkan selama 5 menit. Bila terbentuk endapan, dinginkan dalam tangas es hingga suhu ruang dan saring melalui penyaring kaca masir: warna merah muda tidak hilang sempurna.
Endotoksin bakteri <201> Tidak boleh lebih dari 0,25 unit Endotoksin FI per mL.
Sterilitas <71> Memenuhi syarat.
Bahan partikulat <751> Memenuhi syarat
Konduktivitas air <925> Air steril memenuhi syarat.
Karbon organik total <875> Air steril Memenuhi syarat [Catatan Persyaratan Air untuk injeksi dalam bentuk ruahan atau kemasan].
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal dari kaca atau plastik, tidak lebih besar dari 1 L. Wadah kaca lebih baik dari kaca tipe I atau II.
Penandaan Pada etiket tertera tidak mengandung antimikroba atau zat tambahan lain dan tidak digunakan untuk penyuntikan intravaskular tanpa terlebih dahulu dibuat isotonik dengan menambahkan zat terlarut yang sesuai.