Clindamycin for Injection
Klindamisin untuk Injeksi mengandung sejumlah klindamisin fosfat, mempunyai potensi setara tidak kurang dari 758 mg klindamisin, C18H33ClN2O5S, per mg dihitung terhadap zat anhidrat.
Baku pembanding Klindamisin Fosfat BPFI; tidak boleh dikeringkan. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya. Simpan di tempat sejuk dan kering. Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi]. Rekonstitusi seluruh isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku.
Endotoksin bakteri <201> Tidak lebih dari 0,58 unit Endotoksin FI per mg klindamisin.
Sterilitas <71> Memenuhi syarat; lakukan penetapan dengan Penyaringan membran seperti tertera pada Uji Sterilitas dari produk yang diuji. Menggunakan 6 g zat uji yang dilarutkan secara aseptik dalam 200 mL Cairan A.
Syarat lain Memenuhi syarat uji Identifikasi, pH, Air, Sifat hablur dan Penetapan kadar seperti tertera pada Klindamisin Fosfat.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah untuk padatan steril seperti tertera pada Injeksi.