Gentamycin Sulfate Ointment

Salep Gentamisin Sulfat mengandung tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 135,0% gentamisin dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Gentamisin Sulfat BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara dengan tekanan tidak lebih dari 5 mmHg pada suhu 110º selama 3 jam, sebelum digunakan. Gunakan segera zat kering dan lakukan pengerjaan dalam lingkungan udara kering. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya, di tempat dingin.

Identifikasi Kocok sejumlah salep setara dengan lebih kurang 5 mg gentamisin dengan campuran 200 mL kloroform P dan 5 mL air. Biarkan memisah, saring lapisan air: filtrat memenuhi Identifikasi seperti tertera pada injeksi Gentamisin Sulfat.

Isi minimum  <861> Memenuhi syarat.

Partikel logam <1061> Memenuhi syarat.

Air <1031>Metode I Tidak lebih dari 1,0%; gunakan 20 mL campuran toluen P-metanol P (7:3) sebagai pengganti metanol P dalam bejana titrasi.

Penetapan potensi Lakukan penetapan seperti tertera pada Penetapan potensi  Antibiotik secara mikrobiologi <131> menggunakan sejumlah zat yang ditimbang saksama  setara dengan lebih kurang 1 mg gentamisin, kocok dengan lebih kurang 50 mL eter P dalam corong pemisah, ekstraksi 4 kali, setiap kali dengan 20 mL Dapar nomor 3. Kumpulkan ekstrak air, encerkan bertahap dengan Dapar nomor 3 untuk memperoleh larutan uji dengan kadar yang diperkirakan sama dengan aras dosis tengah larutan baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam tube dan hindarkan dari panas yang berlebihan.