Neomycin and Polymyxin B Sulfates Ophthalmic Ointment

Salep Mata Neomisin Sulfat dan Polimiksin B Sulfat adalah salep mata steril, mengandung neomisin sulfat dan polimiksin B sulfat setara dengan neomisin dan polimiksin B tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Neomisin Sulfat BPFI; lakukan pengeringan pada hampa udara tidak lebih dari 5 mmHg pada suhu 60° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya, dalam lemari pembeku. Polimiksin B Sulfat BPFI; lakukan pengeringan pada hampa udara tidak lebih dari 5 mmHg pada suhu 60° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya, dalam lemari pendingin.

Identifikasi Memenuhi syarat seperti tertera pada Prosedur untuk Basitrasin, Neomisin dan Polimiksin B dalam Identifikasi secara kromatografi lapis tipis <281>.

Sterilitas <71> Memenuhi syarat; lakukan penetapan seperti tertera pada Penyaringan membran dalam Uji Sterilitas Sediaan.

Isi minimum <861> Memenuhi syarat.

Air <1031> Metode I Tidak lebih dari 0,5%; lakukan penetapan menggunakan 20 mL campuran toluen P-metanol P (7:3) sebagai pengganti metanol P dalam labu titrasi.

Partikel logam dalam salep mata <1061> Memenuhi syarat.

Penetapan kadar neomisin dan Penetapan kadar polimiksin B Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar neomisin dan Penetapan kadar polimiksin B dalam Salep Mata Neomisin Sulfat, Polimiksin B Sulfat, dan Basitrasin Zink.

Wadah dan penyimpanan Simpan dalam tube salep mata yang dapat dilipat.