Albendazole

Metil5-(propiltio)-2-benzimidazolkarbamat [54965-21-8]

C₁₂H₁₅N₃O₂S                                            BM 265,33

Albendazol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0%,C₁₂H₁₅N₃O₂S, dihitung terhadap zat kering.

Pemerian Serbuk putih sampai kuning pucat.

Kelarutan Larut dalam asam format anhidrat; sangat sukar larut dalam eter dan dalam metilen klorida; praktis tidak larut dalam etanol dan dalam air.

Baku pembanding Albendazol BPFI; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya.

Identifikasi

    A. Spektrum serapan inframerah zat yang telah dikeringkan dan didispersikan dalam minyak mineral P menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Albendazol BPFI.

    B. Harga R_f bercak utama Larutan uji sesuai dengan Larutan bakuseperti yang diperoleh pada Cemaran organik.

Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan pada suhu 105^o selama 4 jam.

Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,2%.

Cemaran organik Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi <931>.

    Fase gerak Campuran kloroform P-asam asetat glasial P-eter P (60:10:10).

    Larutan baku Timbang sejumlah Albendazol BPFI masukkan ke dalam labu tentukur yang sesuai, larutkan dan encerkan dengan asam asetat glasial P hingga kadar lebih kurang 5 mg per mL.

    Enceran larutan baku Pipet 1 mL Larutan baku ke dalam labu tentukur 100-mL, encerkan dengan asam asetat glasial P sampai tanda.

    Larutan uji Timbang lebih kurang 50 mg zat, masukkan ke dalam labu tentukur 5-mL. Larutkan dalam 3,0 mL asam asetat glasial P, encerkan dengan asam asetat glasial P sampai tanda.

    Prosedur Totolkan secara terpisah masing-masing 10 ?L Larutan uji, Larutan baku dan Enceran larutan baku pada lempeng kromatografi silika gel P setebal 0,25 mm. Masukkan lempeng ke dalam bejana kromatograf yang telah dijenuhkan dengan Fase gerak, biarkan merambat hingga tiga per empat tinggi lempeng. Angkat lempeng, tandai batas rambat dan biarkan mengering. Amati bercak di bawah cahaya ultraviolet 254 nm. Tidak satupun bercak lain selain bercak utama dari kromatogram Larutan uji lebih besar ataulebih intensif dari bercak utama kromatogram Enceran larutan baku (0,5%).

Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 250 mg zat, larutkan dalam 100 mL asam asetat glasial P, jika perlu hangatkan hati-hati sampai larut. Dinginkan dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV. Tetapkan titik akhir secara potensiometrik. Lakukan penetapan blangko.

Tiap mL asam perklorat 0,1 N

setara dengan 26,53 mg C₁₂H₁₅N₃O₂S

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, pada suhu ruang terkendali.