Sodium Thiosulfate Injection
Injeksi Natrium Tiosulfat adalah larutan steril natrium tiosulfat dalam Air untuk Injeksi bebas karbon dioksida. Mengandung natrium tiosulfat pentahidrat, Na2S2O3.5H2O tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0%, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik. Penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi]. Rekonstitusi seluruh isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku.
Identifikasi Memenuhi uji Identifikasi seperti tertera pada Natrium Tiosulfat.
Endotoksin bakteri <201> Tidak lebih dari 0,03 unit Endotoksin FI per mg natrium tiosulfat.
pH <1071> Antara 6,0 dan 9,5.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar Pipet sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 1 g natrium tiosulfat, masukkan ke dalam wadah yang sesuai, atur pH antara 6,2 dan 6,7 menggunakan asam hidroklorida encer LP atau natrium hidroksida encer LP. Encerkan dengan air hingga lebih kurang 20 mL dan titrasi dengan iodum 0,1 N LV. Pada saat mendekati titik akhir tambahkan 3 mL kanji LP.
Tiap mL iodum 0,1 N
setara dengan 24,82 mg Na2S2O3.5H2O
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal dari kaca Tipe I.