Betamethasone Dipropionate Ointment

Salep Betametason Dipropionat mengandung betametason dipropionat, C₂₈H₃₇FO₇, setara dengan Betametason, C₂₂H₂₉FO₅, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket dalam dasar salep yang sesuai.

Baku pembanding Betametason Dipropionat BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105^o selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat. Beklometason Dipropionat BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105^o selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.

Identifikasi Lakukan seperti tertera pada Identifikasi dalam Krim Betametason Dipropionat.  

Isi minimum <861> Memenuhi syarat.

Penetapan kadar Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi <931>.

    Fase gerak Lakukan seperti tertera pada Penetapan Kadar dalam Betametason Dipropionat.

    Larutan baku internal dan Larutan baku Lakukan seperti tertera pada Penetapan Kadar dalam Krim Betametason Dipropionat kecuali gunakan campuran asam asetat P-etanol P (1 dalam 1000) sebagai pelarut.

    Larutan uji Timbang saksama sejumlah salep setara dengan 2 mg betametason dipropionat, masukkan secara kuantitatif ke dalam tabung sentrifuga 50 mL bertutup. Tambahkan 5,0 mL Larutan baku internal dan 10,0 mL campuran asam asetat P-etanol P (1 dalam 1000). Panaskan dalam tangas air pada suhu 70° sambil sesekali dikocok hingga melebur. Pindahkan dari tangas dan kocok kuat hingga zat memadat kembali. Ulangi pemanasan dan pengocokan. Lakukan seperti tertera pada Penetapan Kadar dalam Krim Betametason Dipropionat mulai dari ”Bekukan dalam tangas metanol-es”.

    Prosedur Lakukan seperti tertera pada Penetapan Kadar dalam Krim Betametason Dipropionat.

Wadah dan penyimpanan Dalam tube atau wadah tertutup rapat. Simpan pada suhu 25°, penyimpanan diperbolehkan antara 15° dan 30°. Lindungi dari pembekuan.