Tablet Digitalis


Digitalis Tablets

 

Tablet Digitalis mengandung sejumlah serbuk Digitalis yang mempunyai potensi setara dengan tidak kurang dari 85,0% dan tidak lebih dari 120,0% dari potensi yang tertera pada etiket.

 

Baku pembanding Daun Digitalis BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan.

 

Waktu hancur <1251> Tidak lebih dari 30 menit.

 

Batas mikroba Tidak boleh mengandung Salmonella sp seperti tertera pada Uji Batas Mikroba <51>.

 

Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.

 

Penetapan kadar

    Larutan baku Buat seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Daun Digitalis.

    Larutan uji Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 25 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan tidak kurang dari 20 tablet. Masukkan ke dalam wadah bersumbat kaca yang kering dengan kapasitas tidak kurang dari 50 mL. Tambahkan sejumlah campuran etanol P-air (4:1) hingga larutan yang diperoleh setara dengan 1 unit Digitalis FI per mL yang telah diperkirakan. Tutupkan sumbat yang telah diolesi pada sepertiga bagian atasnya dengan vaselin. Kocok campuran secara mekanik selama 24 ± 2 jam pada suhu 25º ± 5º sedemikian sehingga bagian padatnya selalu kontak dengan fase cairnya. Segera pindahkan ke dalam tabung sentrifuga dan sentrifus. Tuang fase cair ke dalam wadah gelas kering tertutup rapat. Simpan dalam lemari pendingin paling lama 30 hari.

    Hewan uji, Enceran larutan baku dan Enceran larutan uji, Prosedur dan Perhitungan Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Daun Digitalis.

 

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.