Lithium Carbonate Tablets

Tablet Litium Karbonat mengandung litium karbonat, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0%, Li₂CO_3, dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Litium Karbonat BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 200º selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, dalam lemari pendingin.

Identifikasi Sejumlah serbuk tablet memenuhi syarat pada uji berikut:

    A. Effervescence jika ditambahkan asam akan membentuk gas tidak bewarna, bila dilewatkan ke dalam kalsium hidroksida LP, akan terbentuk endapan putih.

    B. Intensitas emisi pada panjanng gelombang 671 nm dari Larutan uji sesuai dengan Larutan baku, seperti yang diperoleh pada Penetapan kadar.

Disolusi <1231>

    Media disolusi: 900 mL air.

    Alat tipe 1 : 100 rpm.

    Waktu: 30 menit.

    Larutan surfaktan, Blangko dan Larutan baku Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar.

    Larutan uji Encerkan 900 mL alikot dengan Media disolusi hingga 1000 mL, saring dengan penyaring yang sesuai. Pipet 20,0 mL filtrat ke dalam labu tentukur 1000-mL, tambahkan 500 mL air, 1 tetes asam hidroklorida P, dan 20 mL Larutan surfaktan. Encerkan dengan air sampai tanda.

    Prosedur Lakukan penetapan menggunakan fotometer nyala, atur hingga transmitans maksimum  pada panjang gelombang lebih kurang 671 nm menggunakan Larutan baku. Hitung persentase litium karbonat, Li₂CO_3, yang terlarut dengan rumus:

r_U dan r_S berturut-turut adalah emisi dari Larutan uji dan Larutan baku; C_S adalah kadar Litium Karbonat BPFI dalam mg per mL dari Larutan baku; V adalah volume Media disolusi, 900 mL; L adalah jumlah litium karbonat dalam mg per tablet seperti tertera pada etiket.

    Toleransi Dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80% (Q) litium karbonat, Li₂CO₃, dari jumlah yang tertera pada etiket.

Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.

Penetapan kadar

    Larutan surfaktan Larutan surfaktan non ionik, 1%-2% seperti t-dodesil merkaptan etoksilat atau polioksietilen (20) sorbitan monolaurat dalam air.

    Blangko Campuran Larutan surfaktan-air (1:50).

    Larutan baku Masukkan 30 mg Litium Karbonat BPFI ke dalam labu tentukur 100-mL, tambahkan 20 mL air dan 0,5 mL asam hidroklorida P. Kocok sampai larut dan encerkan dengan air sampai tanda. Pipet 20,0 mL larutan ke dalam labu tekukur 1000-mL. Tambahkan 800 mL air dan 20 mL Larutan surfaktan yang sesuai dan encerkan dengan air sampai tanda.

    Larutan uji Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 600 mg litium karbonat, masukkan ke dalam labu tentukur 1000-mL. Tambahkan 40 mL air dan 5 mL asam hidroklorida P, kocok sampai serbuk terdispersi dan encerkan dengan air sampai tanda. Pipet 10,0 mL larutan ke dalam labu tentukur 1000-mL, tambahkan 800 mL air dan 20 mL Larutan surfaktan yang sesuai dan encerkan dengan air sampai tanda.

    Prosedur Lakukan penetapan menggunakan fotometer nyala, atur hingga transmitans maksimum  pada panjang gelombang lebih kurang 671 nm menggunakan Larutan baku. Hitung persentase litium karbonat, Li₂CO₃ dalam tablet dengan rumus:

r_U dan r_S berturut-turut adalah emisi dari Larutan uji dan Larutan baku; C_S adalah kadar Larutan baku dalam mg per mL; C_U adalah kadar Larutan uji dalam mg per mL berdasarkan jumlah yang tertera pada etiket.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari kelembapan, simpan pada suhu ruang terkendali.