Piperazine Citrate Tablets
Tablet Piperazin Sitrat mengandung piperazin sitrat, setara dengan tidak kurang dari 93,0% dan tidak lebih dari 107,0% dari jumlah piperazin sitrat heksahidrat C4H10N2.6H2O yang tertera pada etiket.
Identifikasi
A. Sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 200 mg piperazin sitrat, campur dengan 5 mL asam hidroklorida 3 N, saring. Pada filtrat, tambahkan 1 mL larutan natrium nitrit P (1 dalam 2) sambil diaduk. Dinginkan dalam tangas es selama 15 menit, jika perlu aduk untuk mempercepat penghabluran, saring melalui penyaring kaca masir, bilas endapan dengan 10 mL air dingin, keringkan pada suhu 105°: N,N’-dinitrosopiperazin yang diperoleh melebur pada suhu antara 156° dan 160°.
B. Pada sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 500 mg piperazin sitrat, tambahkan 10 mL air, kocok, dan saring; filtrat menunjukkan reaksi Sitrat seperti yang tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.
Disolusi <1231>
Prosedur Gabungan Sampel
Media disolusi: 900 mL air
Alat tipe 2: 50 rpm
Waktu: 45 menit.
Prosedur Lakukan penetapan jumlah C4H10N2.6H2O yang terlarut seperti yang tertera pada Penetapan kadar, jika perlu lakukan modifikasi.
Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) C4H10N2.6H2O dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 200 mg piperazin sitrat, kocok dengan 10 mL campuran asam hidroklorida 3 N dan air (1:3) selama 1 jam, saring, dan bilas residu 2 kali, tiap kali dengan 10 mL air. Pada kumpulan ekstrak dan air pembilas tambahkan 75 mL trinitrofenol LP, dan lanjutkan penetapan seperti yang tertera pada Penetapan kadar dalam Sirup Piperazin Sitrat, mulai dari “aduk baik”.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.