Nandrolone Phenpropionate Injection
Injeksi nandrolon fenpropionat adalah larutan steril nandrolon fenpropionat dalam minyak yang sesuai. Mengandung nandrolon fenpropionat, C27H34O3, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Nandrolon BPFI; Tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya dalam lemari pendingin. Nandrolon Fenpropionat BPFI; Lakukan pengeringan dalam tabung pengering hampa udara menggunakan fosfor pentoksida P sebagai pengering pada suhu 80° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya.
Identifikasi Encerkan sejumlah volume injeksi dengan aseton P hingga kadar nandrolon fenpropionat lebih kurang 5 mg per mL. Lakukan uji C seperti tertera pada Identifikasi dalam Nandrolon Fenpropionat mulai dari “totolkan 10 µL Larutan”
Nandrolon Lakukan Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi <931>.
Larutan baku Lakukan seperti tertera pada Nandrolon dalam Injeksi Nandrolon Dekanoat.
Larutan uji Ukur saksama sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 50 mg nandrolon fenpropionat, masukkan ke dalam labu tentukur 10-mL, encerkan dengan aseton P sampai tanda dan campur.
Prosedur Lakukan seperti yang tertera pada Nandrolon dalam Injeksi Nandrolon Dekanoat.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar
Pereaksi isoniazid Larutkan 500 mg Isoniazid P dalam lebih kurang 250 mL metanol P, tambahkan 0,63 mL asam hidroklorida P, encerkan dengan metanol P hingga500 mL dan campur.
Larutan baku Timbang saksama lebih kurang 25 mg Nandrolon Fenpropionat BPFI, masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL, larutkan dan encerkan dengan kloroform P sampai tanda dan campur. Pipet 5 mL larutan ke dalam labu tentukur 50-mL, encerkan dengan kloroform P sampai tanda.
Larutan uji Ukur saksama sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 50 mg nandrolon fenpropionat, masukkan ke dalam labu tentukur 200-mL, encerkan dengan kloroform P sampai tanda. Pipet 5 mL larutan ke dalam labu tentukur 50-mL, encerkan dengan kloroform P sampai tanda.
Prosedur Pipet masing-masing 5 mL Larutan baku, Larutan uji dan kloroform P sebagai blangko, masukkan ke dalam labu tentukur 10-mL terpisah, encerkan masing-masing dengan Pereaksi isoniazid sampai tanda dan campur. Biarkan selama 1 jam sambil sesekali dikocok. Ukur serapan Larutan baku dan Larutan uji pada panjang gelombang 380 nm menggunakan blangko. Hitung jumlah dalam mg, nandrolon fenpropionat, C27H44O3, dalam tiap mL larutan injeksi dengan rumus:
AU dan AS berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar Nandrolon Fenpropionat BPFI dalam mg per mL Larutan baku; V adalah volume dalam mL larutan injeksi yang digunakan untuk membuat Larutan uji.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal atau ganda, sebaiknya dari kaca tipe I, terlindung cahaya.