Erythromycin ethylsuccinate for oral suspension
Eritromisin Etilsuksinat untuk Suspensi Oral adalah campuran kering Eritromisin Etilsuksinat dengan satu atau lebih dapar; pewarna, pengencer, pendispersi dan pengaroma yang sesuai. Mengandung Eritromisin, C37H67NO13, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Eritromisin BPFI; biarkan hingga suhu kamar sebelum ampul dibuka. Higroskopik. Setelah ampul dibuka, timbang segera dan buang sisa. Kecuali dinyatakan lain, tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan. Eritromisin Etilsuksinat BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan.
Identifikasi Pada sejumlah zat uji tambahkan metanol P secukupnya hingga kadar lebih kurang 2,5 mg eritromisin per mL, dan aduk selama 30 menit. Sentrifus campuran dan gunakan beningan yang jernih sebagai larutan uji. Lakukan seperti yang tertera pada Identifikasi dalam Suspensi Oral Eritromisin Etilsuksinat, mulai dengan “Larutan baku”
Volume terpindahkan <1261> Memenuhi syarat.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat, untuk zat padat yang dikemas dalam wadah takaran tunggal.
pH <1071> Antara 7,0 dan 9,0; lakukan penetapan menggunakan suspensi yang disiapkan seperti tertera pada etiket.
Susu pengeringan <1121> Tidak lebih dari 1,0%; lakukan pengeringan dalam botol bersumbat kapiler dalam hampa udara pada suhu 60o selama 3 jam, menggunakan lebih kurang 100 mg.
Penetapan potensi Lakukan penetapan seperti yang tertera pada Penetapan potensi dalam Suspensi Oral Eritromisin Etilsuksinat, menggunakan zat uji yang dikonstitusi seperti yang tertera pada etiket.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.