Ferrous Fumarate Tablet
Tablet Besi(II) Fumarat mengandung besi(II) fumarat, C4H2FeO4, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Asam Fumarat BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.
Identifikasi Pada serbuk tablet setara dengan 1 g besi(II) fumarat, tambahkan 25 mL larutan asam hidroklorida P (1 dalam 2), campur, tambahkan 25 mL air. Didihkan selama beberapa menit, dinginkan dan saring: filtrat menunjukkan reaksi Besi seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 mL asam hidroklorida 0,1 N dalam natrium lauril sulfat P 0,5 %.
Alat tipe 2: 75 rpm.
Waktu: 45 menit.
Prosedur Lakukan penetapan jumlah C4H2FeO4 yang terlarut dengan mengukur serapan alikot, jika perlu encerkan dengan Media disolusi dan bandingkan dengan serapan Larutan baku mengandung besi yang sudah diketahui kadarnya, dalam media yang sama menggunakan spektrofotometer serapan atom pada panjang gelombang lebih kurang 248,3 nm.
Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75 % (Q) C4H2FeO4 dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 500 mg besi(II) fumarat, masukkan ke dalam gelas piala 250 mL. Tambahkan 25 mL air, 25 mL asam nitrat P dan 7,5 mL asam perklorat P. Tutup dengan kaca arloji bercelah, panaskan hingga terjadi asap tebal. Dinginkan, bilas kaca arloji dan gelas piala dengan air, uapkan dalam lemari asam hingga hampir kering. Bilas kaca arloji dan gelas piala dengan 2 mL asam hidroklorida P, kemudian dengan sejumlah kecil air. Larutkan residu, jika perlu hangatkan. Masukkan ke dalam labu Erlenmeyer 250 mL bersumbat kaca, ulangi pembilasan dengan 2 mL asam hidroklorida P, masukkan ke labu menggunakan tidak lebih dari 20 sampai 25 mL air. Tambahkan 4 g kalium iodida P, tutup, biarkan di dalam gelap selama 5 menit. Tambahkan 75 mL air, titrasi dengan natrium tiosulfat 0,1 N LV, mendekati titik akhir tambahkan 3 mL kanji LP.
Tiap mL natrium tiosulfat 0,1 N
setara dengan16,99 mg C4H2FeO4
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.