Oxprenolol Hydrochloride
1-(0-Aliloksifenoksi)-3-isopropilamino-2-propanol hidroklorida [6452-73-9]
C15H23NO3.HCl BM 301,81
Oksprenolol Hidroksida mengandung tidak kurang dari 98,5% dan tidak lebih dari 101,0% C15H23NO3.HCI, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.
Pemerian Serbuk hablur, putih.
Kelarutan Mudah larut dalam etanol, dalam kloroform dan dalam air; agak sukar larut dalam aseton; dan praktis tidak larut dalam eter.
Baku pembanding Oksprenolol Hidroklorida BPFI; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya.
Identifikasi
A. Spektrum serapan inframerah zat yang telah dikeringkan dan didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Oksprenolol Hidroklorida BPFI.
B. Larutan menunjukkan reaksi Klorida cara A, B dan C seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.
pH <1071> Antara 4,0 dan 6,0; lakukan penetapan menggunakan larutan (1 dalam 10).
Kejernihan larutan <881> Larutan jernih; lakukan penetapan menggunakan larutan 1 g zat dalam 10 mL air.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 60º selama 6 jam menggunakan lebih kurang 3 g zat.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.
Logam berat <371> Metode III Tidak lebih dari 10 bpj.
Cemaran organik Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi <931>.
Pengencer Campuran kloroform P – etanol mutlak P (1:1).
Larutan baku A Buat larutan Oksprenolol Hidroklorida BPFI dalam Pengencer dengan kadar 20 mg per mL.
Larutan baku B Encerkan secara kuantitatif dan jika perlu bertahap, sejumlah volume Larutan baku A yang diukur saksama dengan Pengencer hingga kadar 0,08 mg per mL.
Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 200 mg zat, masukkan ke dalam labu tentukur 10 mL, larutkan dan encerkan dengan Pengencer sampai tanda.
Prosedur Totolkan secara terpisah masing-masing 5 ?L Larutan uji, Larutan baku A dan Larutan baku B pada lempeng kromatografi yang dilapisi dengan campuran silika gel P setebal 0,25 mm yang sebelumnya telah dibilas dengan metanol P hingga pelarut merambat sampai tepi atas lempeng. Keringkan di udara, kemudian pada suhu 100º selama 20 menit dan dinginkan dalam desikator. Biarkan bercak kering. Lapisi bejana kromatograf dengan kertas kering, jenuhkan dengan 100 mL fase gerak etil asetat P-asam asetat glasial P-air (15:5:5) dan diamkan selama lebih kurang 30 menit. Masukkan lempeng ke dalam bejana kromatograf hingga fase gerak merambat lebih kurang tiga per empat tinggi lempeng, angkat lempeng, tandai batas rambat, dan keringkan pada suhu 100° selama 15 menit. Semprot lempeng dengan larutan penampak bercak yang dibuat segar, terdiri dari campuran volume sama banyak larutan kalium besi(III) sianida P (1 dalam 100) dan larutan besi(III) klorida P (1 dalam 5). Keringkan lempeng dengan aliran udara hangat selama lebih kurang 5 menit atau sampai bercak Larutan baku B terlihat. Amati kromatogram di bawah sinar biasa: harga Rf bercak utama Larutan uji sesuai dengan harga Rf Larutan baku A. Tidak ada bercak lain selain bercak utama Larutan uji yang lebih besar atau lebih intensif dari bercak utama Larutan baku B (0,4% sebanding dengan 0,2% senyawa sejenis dengan faktor respons lebih kurang 2 kali lebih besar dari oksprenolol hidroklorida).
Cemaran senyawa organik mudah menguap <471> Metode I Memenuhi syarat; lakukan penetapan menggunakan Larutan uji dengan kadar 20 mg per mL dan Larutan baku dengan kadar dua kali Larutan uji.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 450 mg zat, larutkan dalam 100 mL asam asetat glasial P. Tambahkan 10 mL raksa(II) asetat LP dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV, tetapkan titik akhir secara potensiometrik, menggunakan sistem elektrode kalomel-kaca dengan jembatan garam larutan jenuh litium klorida P dalam asam asetat glasial P. Lakukan penetapan blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,1 N
setara dengan 30,18 mg C15H23NO3.HCI
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.