Haloperidol
4-[4-(p-Klorofenil)-4-hidroksipiperidino]-
4’-fluorobutirofenon [52-86-8]
C21H23ClFNO2 BM 375,86
Haloperidol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0% C21H23ClFNO2, dihitung terhadap zat kering.
Pemerian Serbuk amorf atau serbuk hablur halus; putih hingga agak kekuningan. Larutan jenuh bereaksi netral terhadap lakmus.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; larut dalam kloroform; agak sukar larut dalam etanol; sukar larut dalam eter.
Baku pembanding Haloperidol BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 60° selama 3 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya. Senyawa Sejenis A Haloperidol BPFI [4,4’-Bis [4(p-klorofenil)-4-hidroksipiperidino]butirofenon BPFI]; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya.
Identifikasi
A. Spektrum serapan inframerah zat kering dan didispersikan dalam kalium bromida P, menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Haloperidol BPFI.
B. Spektrum serapan ultraviolet larutan (1 dalam 50.000) dalam campuran larutan asam klorida P (1 dalam 100)-isopropil alkohol P (1:9), menunjukkan maksimum dan minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada Haloperidol BPFI: daya serap masing-masing dihitung terhadap zat kering pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 245 nm, berbeda tidak lebih dari 3,0%.
Jarak lebur <1021> Antara 149° dan 155°; lakukan penetapan terhadap zat kering dalam hampa udara pada suhu 60° selama 3 jam.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 60° selama 3 jam.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.
Senyawa sejenis A Haloperidol Tidak lebih dari 1,0%.
Pelarut Buat campuran asam klorida P (1 dalam 100) dan isopropil alkohol P (10:90).
Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 80 mg zat, masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL, tambahkan Pelarut sampai tanda.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Haloperidol BPFI dan Senyawa Sejenis A Haloperidol BPFI, masukkan ke dalam labu tentukur, larutkan dalam Pelarut, hingga kadar berturut-turut lebih kurang 800 dan 8 µg per mL.
Prosedur Ukur serapan Larutan uji dan Larutan baku pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 335 nm, terhadap blangko isopropil alkohol P yang mengandung 10 mL larutan asam klorida encer P (1 dalam 100) per 100 mL larutan. Serapan Larutan uji tidak lebih besar dari serapan Larutan baku.
Cemaran senyawa organik mudah menguap <471> Metode V Memenuhi syarat.
Pelarut Gunakan dimetil sulfoksida P.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 125 mg zat, larutkan dalam 25 mL asam asetat glasial P, tambahkan 3 tetes p-naftolbenzein LP, titrasi dengan asam perklorat 0,05 N LV. Lakukan titrasi blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,05 N
setara dengan 18,79 mg C21H23ClFNO2
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.