Testosterone Propionate Injection
Injeksi Testosteron Propionat adalah larutan steril testosteron propionat dalam minyak nabati yang sesuai. Mengandung Testosteron Propionat, C22H32O3 setara dengan tidak kurang dari 88,0% dan tidak lebih dari 112,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Testosteron Propionat BPFI; lakukan pengeringan pada hampa udara di atas silika gel P selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.
Identifikasi Lakukan penetapan seperti tertera pada Identifikasi secara kromatografi lapis tipis <281>.
Fase gerak, Penjerap dan Penampak bercak Lakukan seperti tertera pada Identifikasi dalam Injeksi Testosteron Enantat.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Testosteron propionat BPFI, larutkan dan encerkan dengan kloroform P hingga kadar 400 ?g per mL.
Larutan uji Encerkan sejumlah volume injeksi dengan kloroform P hingga kadar testosteron propionat lebih kurang 400 ?g per mL.
Prosedur Lakukan seperti tertera pada Identifikasi dalam Injeksi Testosteron Enantat: harga Rf bercak utama Larutan uji sesuai dengan Larutan baku.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar
Pelarut dan Pereaksi isoniazid Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Injeksi Testosteron Enantat.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Testosteron Propionat BPFI, larutkan dan encerkan dalam metanol P hingga kadar lebih kurang 40 µg per mL.
Larutan uji Pipet saksama sejumlah volume injeksi setara dengan 100 mg testosteron propionat ke dalam labu tentukur 10-mL, tambahkan n-heptan untuk kromatografi P sampai tanda dan kocok. Pipet 5 mL larutan ke dalam labu tentukur 100-mL, encerkan dengan n-heptan untuk kromatografi P sampai tanda.
Prosedur Lakukan seperti yang tertera pada Penetapan kadar dalam Injeksi Testosteron Enantat. Hitung jumlah dalam mg testosteron propionat, C22H32O3, tiap mL injeksi dengan rumus:
AU dan AS berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar Testosteron Propionat BPFI dalam µg per mL Larutan baku; V adalah volume dalam mL injeksi yang digunakan.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal atau ganda, sebaiknya dari kaca Tipe I.