Tetes Mata kloramfenikol adalah larutan steril kloramfenikol. Mengandung kloramfenikol, C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Kloramfenikol BPFI; tidak boleh dikeringkan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, dalam lemari pembeku.

Identifikasi Waktu retensi puncak utama Larutan uji sesuai dengan Larutan baku yang diperoleh pada Penetapan kadar.

Sterilitas <71> Memenuhi syarat; lakukan penetapan dengan Prosedur uji menggunakan penyaringan membran.

pH <1071> Antara 7,0 dan 7,5; kecuali tetes mata tanpa larutan dapar atau digunakan untuk hewan. Antara 3,0 dan 6,0.

Penetapan kadar Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi <931>.

    Sistem kromatografi dan Fase gerak Lakukan seperti pada Penetapan kadar dalam Kloramfenikol.

    Larutan baku Timbang saksama sejumlah Kloramfenikol BPFI, larutkan dalam Fase gerak, encerkan secara kuantitatif, jika perlu bertingkat hingga diperoleh larutan dengan kadar lebih kurang 100 µg per mL. Saring melalui penyaring dengan porositas 0,5 µm atau lebih halus dan gunakan filtrat yang jernih sebagai Larutan baku.

    Larutan uji Ukur saksama sejumlah volume sediaan uji setara dengan lebih kurang 50 mg kloramfenikol, masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL, tambahkan Fase gerak sampai tanda. Pipet 5 mL larutan ke dalam labu tentukur 25-mL,  encerkan dengan Fase gerak sampai tanda.  Saring melalui penyaring dengan porositas 0,5 µm atau lebih halus dan gunakan filtrat yang jernih sebagai Larutan uji.    

    Prosedur Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Kloramfenikol. Hitung jumlah dalam mg kloramfenikol, C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, dalam tiap mL larutan tetes mata yang digunakan dengan rumus:

C adalah kadar Kloramfenikol BPFI dalam mg per mL Larutan baku; V adalah volume larutan tetes mata yang digunakan dalam mL; r_U dan r_S berturut-turut adalah respons puncak yang diperoleh dari Larutan uji dan Larutan baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat dan disimpan di lemari pendingin sampai diserahkan. Wadah atau karton disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaian pertama.