Disopyramide

Sisa pemijaran <301>Tidak lebih dari 0,2 %, lakukan penetapan menggunakan 1 g zat.

Cemaran organikLakukan penetapan dengan cara Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi <931>

    Fasa gerakCampuran amonia P-aseton P-sikloheksan P (1:30:30).

    Larutan uji ATimbang saksama lebih kurang 0,20 g zat, masukkan ke dalam labu tentukur 10-mL, larutkan dan encerkan dengan metanol P sampai tanda.

    Larutan uji BPipet 1 mL  Larutan uji A, masukkan ke dalam labu tentukur 10-mL, encerkan dengan metanol P sampai tanda.

    Larutan baku A Timbang saksama lebih kurang 20,0 mg Disopiramida  BPFI, masukkan ke dalam labu tentukur 10-mL, larutkan dan encerkan dengan metanol P sampai tanda.

    Larutan baku B Pipet 0,5 mL  Larutan uji B, masukkan ke dalam labu tentukur 20-mL, encerkan dengan metanol P sampai tanda.

    ProsedurTotolkan secara terpisah masing-masing 10 ?Llarutan di atas pada lempeng kromatografi yang dilapisi campuran silika gel P GF₂₅₄. Masukkan lempeng ke dalam bejana kromatograf yang berisi Fase gerak. Biarkan Fase gerak merambat sampai 15 cm. Angkat lempeng, tandai batas rambat, keringkan dalam aliran udara hangat dan amati bercak di bawah cahaya ultraviolet 254 nm: bercak lain selain bercak utama Larutan uji Atidak boleh lebih intensif dari bercak utama Larutan baku B.

Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 130mg zat, larutkan dalam 30 mL asam asetat anhidrat P, tambahkan 0,2 mL larutan1-naftol-benzein P 2% dalam asam asetat anhidrat. Titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV sampai terjadi perubahan warna dari kuning ke hijau.

Tiap mL asam perklorat 0,1 N setara dengan

 16,97mgC₂₁H₂₉N₃O

Wadah danpenyimpanan Simpan dalam wadah tertutup baik, terlindung cahaya.