Oxytetracycline Hydrochloride and Polymyxin B Sulfate Ointment
Salep Oksitetrasiklin Hidroklorida dan Polimiksin B Sulfat mengandung Oksitetrasiklin, C22H24N2O9 tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0% dan Polimiksin B, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 125,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Oksitetrasiklin BPFI; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya dan di tempat dingin. Polimiksin B Sulfat BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada tekanan tidak lebih dari 5 mmHg, pada suhu 60º selama 3 jam sebelum digunakan, simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya dan di tempat dingin.
Isi minimum <861> Memenuhi syarat.
Air <1031> Metode 1 Tidak lebih dari 1,0%. Lakukan penetapan dengan menggunakan campuran 10 mL campuran toluen P dan metanol P (7:3) sebagai pengganti metanol dalam labu titrasi.
Penetapan kadar oksitetrasiklin Lakukan penetapan seperti tertera pada Penetapan kadar oksitetrasiklin dalam Salep Oksitetrasiklin Hidroklorida dan Hidrokortison.
Penetapan kadar polimiksin B Timbang saksama sejumlah salep setara dengan lebih kurang 10.000 unit Polimiksin B FI, masukkan ke dalam tabung sentrifuga 15 mL, tambahkan 10 mL eter P, aduk dan sentrifus selama 10 menit. Enap tuangkan dan buang lapisan eter yang jernih. Bilas residu dengan 10 mL eter P, sentrifus selama 10 menit, enap tuangkan dan buang lapisan eter yang jernih. Bilas residu beberapa kali tiap kali dengan 10 mL aseton P, sentrifus, enap tuangkan dan buang lapisan aseton sampai warna kuning hilang. [Catatan Lakukan dengan hati-hati agar residu tidak hilang saat pembilasan]. Tambahkan 0,2 mL polisorbat 80 P, campur. Masukkan campuran ke dalam labu tentukur 100-mL dengan bantuan Dapar nomor 6, encerkan dengan pelarut yang sama sampai tanda. Lakukan penetapan seperti tertera pada Polimiksin B Sulfat dalam Penetapan Potensi Antibiotik secara Mikrobiologi <131> dengan menggunakan sejumlah volume larutan yang diukur saksama dan diencerkan secara kuantitatif dengan Dapar nomor 6 hingga kadar polimiksin B setara dengan aras dosis tengah baku.
Wadah dan penyimpanan Dalam tube yang dapat dilipat atau dalam wadah tertutup baik, tidak tembus cahaya.