Probenecid Tablets
Tablet Probenesid mengandung probenesid, C13H19NO4S, tidak kurang dari 93,0% dan tidak lebih dari 107,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Probenesid BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105o selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.
Identifikasi
A. Spektrum serapan ultraviolet Larutan uji seperti yang tertera pada Penetapan kadar menunjukkan maksimum dan minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada Probenesid BPFI.
B. Sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 500 mg probenesid, triturat dengan etanol P dan saring. Uapkan filtrat hingga lebih kurang 20 mL, dinginkan, asamkan dengan asam hidroklorida P hingga bereaksi asam terhadap lakmus P, pisahkan hablur dengan penyaringan dan hablurkan kembali dengan etanol encer P: hablur yang diperoleh, melebur antara 196º dan 200º yang ditetapkan dengan Metode III seperti yang tertera pada Penetapan Jarak lebur atau Suhu Lebur <1021>, dan menujukkan reaksi Identifikasi A seperti yang tertera pada Probenesid.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 mL cairan usus buatan LP, tanpa pankreatin, pH 7,5 ± 0,1
Alat tipe 2 : 75 rpm
Waktu : 30 menit
Prosedur Lakukan penetapan jumlah C13H19NO4S yang terlarut dengan mengukur serapan alikot (jika perlu encerkan dengan natrium hidroksida 0,1 N) dan bandingkan dengan serapan Larutan baku pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 244 nm.
Toleransi Dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 80% (Q) C13H19NO4S, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> memenuhi syarat.
Penetapan kadar
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Probenesid BPFI, larutkan dan encerkan dengan kloroform P hingga kadar lebih kurang 20 µg per mL.
Larutan uji Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 100 mg probenesid, masukkan ke dalam labu tentukur 250-mL. Tambahkan kloroform P sampai tanda. Saring, buang 20 mL sampai 25 mL filtrat pertama dan pipet 5 mL filtrat ke dalam corong pisah 125 mL yang berisi 10 mL kloroform P. Ekstraksi lapisan kloroform empat kali, tiap kali dengan 15 mL larutan natrium karbonat P (1 dalam 100). Asamkan kumpulan ekstrak dengan asam hidroklorida 5 N dan ekstraksi empat kali, tiap kali dengan 20 mL kloroform P. Saring masing-masing ekstrak melalui segumpal kecil kapas ke dalam labu tentukur 100-mL. Bilas kapas dengan 10 mL kloroform P, tambahkan kloroform P sampai tanda.
Prosedur Ukur serapan Larutan uji dan Larutan baku menggunakan sel 1-cm pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 257 nm menggunakan kloroform P sebagai blangko. Hitung jumlah dalam mg, probenesid, C13H19NO4S, dalam serbuk tablet yang digunakan dengan rumus:
AU dan AS berturut-turut adalah serapan dari Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar Probenesid BPFI dalam µg per mL Larutan baku.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.