Aminocaproic Acid Tablet
Tablet Asam Aminokaproat mengandung Asam Aminokaproat, C6H13NO2, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Asam Aminokaproat BPFI; tidak boleh dikeringkan, simpan dalam wadah tertutup rapat.
Identifikasi Triturasi 2 tablet dengan 10 mL air, dan saring ke dalam 100 mL aseton P. Goyang campuran, biarkan selama 15 menit hingga menghablur sempurna. Saring melalui penyaring kaca masir dengan porositas sedang dan bilas hablur dengan 25 mL aseton P. Hilangkan sisa pelarut dalam hampa udara dan keringkan pada suhu 105° selama 30 menit, dinginkan. Spektrum serapan inframerah residu yang didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Asam Aminokaproat BPFI.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 mL air
Alat tipe 1: 100 rpm
Waktu: 45 menit
Dapar Larutkan 6,185 g asam borat P dan 7,930 g kalium klorida P dalam lebih kurang 1000 mL air, tambahkan 60 mL natrium hidroksida 1,0 N, campur. Encerkan dengan air hingga 2000 mL, campur dan jika perlu atur pH hingga 9,5±0,1 dengan penambahan natrium hidroksida 1,0 N.
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Asam Aminokaproat BPFI, larutkan dan encerkan dengan air hingga kadar lebih kurang 0,5 mg per mL.
Larutan uji Saring sejumlah alikot dengan penyaring yang sesuai.
Blangko Gunakan air
Prosedur Pipet masing-masing 1 mL Larutan uji, Larutan baku, dan Blangko, masukkan ke dalam 3 labu tentukur 50-mL yang terpisah. Tambahkan ke dalam masing-masing labu 20,0 mL Dapar dan 3,0 mL larutan segar b-naftokuinon 4-natrium sulfonat P (1 dalam 500), goyang hingga tercampur, dan letakkan ketiga labu tentukur di dalam tangas air pada suhu 65±5º selama 45 menit. Dinginkan, encerkan dengan air sampai tanda. Lakukan pentapan jumlah asam aminokaproat, C6H13NO2,yang terlarut dengan mengukur serapan Larutan uji dan Larutan baku pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 460 nm terhadap larutan blangko.
Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75% (Q) asam aminokaproat,C6H13NO2, dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911>Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukkan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 500 mg asam aminokaproat, masukkan ke dalam gelas piala, tambahkan lebih kurang 100 mL asam asetat glasial P, panaskan perlahan-lahan hingga larut dan dinginkan. Tambahkan 10 tetes larutan kristal violet P dalam klorobenzen P (1 dalam 500), titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV dalam dioksan P hingga terjadi warna biru. Lakukan penetapan blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,1 N
setara dengan 13,12 mg C6H13NO2
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.