Deslanoside Injection
Injeksi Deslanosida adalah larutan steril deslanosida dalam pelarut yang sesuai. Mengandung deslanosida tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% C47H74O19 dari jumlah yang tertera pada etiket. Dapat mengandung gliserin.
Baku pembanding Deslanosida BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara di atas fosfor pentoksida P hingga bobot tetap sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya. Senyawa bersifat higroskopis.
Identifikasi Masukkan sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 2 mg deslanosida ke dalam corong pisah kecil, ekstraksi dengan 25 mL campuran kloroform P-etanol P (7:3). Masukkan ekstrak ke dalam labu Erlenmeyer 10 mL, uapkan di atas tangas uap hingga kering, larutkan residu dalam 500 ?L metanol P. Gunakan 5 ?L larutan yang diperoleh. Lanjutkan penetapan seperti tertera pada uji Identifikasi dalam Deslanosida dimulai dengan “totolkan 5 ?L larutan”.
pH <1071> Antara 5,5 dan 7,0.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar
Larutan baku Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Deslanosida.
Larutan uji Pipet sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 600 µg deslanosida, masukkan dalam corong pisah, tambahkan 50 mL air dan 1 mL asam sulfat 2 N. Lakukan ekstraksi 4 kali, masing-masing dengan 30 mL campuran kloroform P-n-propanol P (5:1). Bilas tiap bagian ekstraksi dalam corong pisah lainnya yang berisi 5 mL air dan saring melalui kapas yang sebelumnya dibasahi dengan kloroform P. Kumpulkan ekstrak dan uapkan di atas tangas uap dengan bantuan aliran udara hingga kering. Pindahkan residu ke dalam labu Erlenmeyer 25 mL dengan bantuan sedikit campuran kloroform P- n-propanol P.
Prosedur Masukkan masing-masing 3,0 mL Larutan baku dan etanol P sebagai blangko ke dalam labu Erlenmeyer 25 mL. Terhadap larutan ini dan Larutan uji, lakukan seperti tertera pada Prosedur dalam Penetapan kadar pada Deslanosida dimulai dengan “uapkan dengan pemanasan hati-hati”. Hitung jumlah dalam µg, deslanosida, C47H74O19, dalam tiap mL injeksi yang digunakan dengan rumus:
C adalah kadar Deslanosida BPFI dalam µg per mL Larutan baku; V adalah volume injeksi yang digunakan dalam mL; AU dan AS berturut-turut adalah serapan maksimum Larutan uji dan Larutan baku.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal sebaiknya dari kaca tipe I.