Luminal Natrium untuk Injeksi

Phenobarbital sodium for Injection

Fenobarbital Natrium untuk injeksi adalah Fenobarbital Natrium yang sesuai untuk penggunaan parenteral.

Baku pembanding Fenobarbital BPFI;Lakukan pengeringan pada suhu 105º selama 2 jam sebelum digunakan, simpan pada wadah tertutup rapat. Endotoksin BPFI; [Perhatian Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi]. Rekonstitusi semua isi,  gunakan larutan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dan larutan, dalam lemari pendingin.

Larutan terkonstitusi Pada saat digunakan, memenuhi syarat Larutan terkonstitusi seperti tertera pada Injeksi.

Endotoksin bakteri <201> Mengandung tidak lebih dari 0,8 unit Endotoksin FI per mg Fenobarbital natrium.

Syarat lain Memenuhi syarat batas kadar, Identifikasi, Kesempurnaan melarut, pH, Susut pengeringan, Logam berat dan Penetapan kadar seperti tertera pada Fenobarbital natrium dan memenuhi syarat uji Sterilitas <71>, Keseragaman sediaan <911>, Penandaan seperti tertera pada Injeksi.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah untuk padatan steril seperti tertera pada Injeksi.