Larutan Oral Besi(II) Sulfat


Ferrous Sulfate Oral Solution

 

Larutan Oral Besi(II) Sulfat mengandung besi(II) sulfat heptahidrat, FeSO4.7H2O tidak kurang dari 94,0% dan tidak lebih dari 106,0%.

 

Identifikasi Menunjukkan reaksi Besi, Garam Besi(II) dan Sulfat seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.

 

pH <1071> Antara 1,4 dan 5,3.

 

Penetapan kadar Pipet sejumlah larutan oral setara dengan 625 mg besi(II) sulfat heptahidrat. Masukkan ke dalam labu Erlenmeyer 250 mL, tambahkan 25 mL asam sulfat 2 N dan 75 mL air bebas karbon dioksida P, kocok baik. Tambahkan indikator ortofenantrolin LP, segera titrasi dengan serium(IV) sulfat 0,1 N LV sampai terjadi perubahan warna. Lakukan penetapan blangko. Hitung persentase besi(II) sulfat heptahidrat, FeSO4.7H2O, dalam larutan oral dengan rumus:

VS adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk titrasi zat uji; VB adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk titrasi blangko; N adalah normalitas titran dalam mEq per mL; F adalah faktor ekuivalen (278,0 mg per mEq) dan W adalah bobot zat dalam mg, besi(II) sulfat heptahidrat berdasarkan jumlah yang tertera pada etiket.

 

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat dan tidak tembus cahaya.

 

Penandaan Pada etiket dicantumkan kadar besi(II) sulfat heptahidrat (FeSO4.7H2O) dan kadar logam besi.