Larutan Oral Prometazin Hidroklorida mengandung prometazin hidroklorida, C₁₇H₂₀N₂S.HCl tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Prometazin Hidroklorida BPFI; keringkan pada 105° selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya dan dalam lemari pendingin. [Catatan Selama pengerjaan, lindungi zat uji, baku pembanding dan larutan yang mengandung zat uji dan baku pembanding, lakukan segera tanpa penundaan, di bawah cahaya redup atau menggunakan kaca aktinik rendah].

Identifikasi Sejumlah 25 mL larutan, masukkan ke dalam corong pisah 250 mL, tambahkan 10 mL amonium hidroksida P dan ekstraksi sebanyak 6 kali, tiap kali dengan 40 mL kloroform P. Bilas ekstrak kloroform dengan 25 mL asam hidroklorida P (1 dalam 9). Bilas larutan asam dengan 25 mL kloroform P dan tambahkan bilasan tersebut ke dalam kumpulan ekstrak kloroform. Uapkan ekstrak kloroform diatas tangas uap dengan bantuan aliran udara, hingga volume antara 5-10 mL. Kemudian uapkan menggunakan aliran udara hingga kering. Larutkan residu dalam 2,5 mL karbon disulfida P. Jika perlu saring melalui kertas saring dan tentukan spektrum serapan infra merah seperti yang tertera pada Identifikasi Basa Nitrogen Organik <261>, tentukan spektrum inframerah Prometazin Hidroklorida BPFI: sirup memenuhi syarat uji.

Penetapan kadar [Catatan Gunakan alat gelas aktinik rendah dalam penetapan ini].

    Pelarut Larutan asam hidroklorida P (1 dalam 9).

    Larutan ujiUkur saksama sejumlah volume larutan setara dengan lebih kurang 25 mg prometazin hidroklorida, masukkan ke dalam corong pisah 250 mL, tambahkan 10 mL amonium hidroksida P dan ekstraksi sebanyak enam kali, tiap kali dengan 40 mL kloroform P. Bilas ekstrak kloroform dengan 25 mL Pelarut. Bilas larutan asam dengan 25 mL kloroform P dan tambahkan bilasan tersebut ke dalam kumpulan ekstrak kloroform. Uapkan ekstrak kloroform di atas tangas uap dengan bantuan aliran udara, hingga volume antara 5 - 10 mL. Kemudian uapkan menggunakan aliran udara hingga kering. Larutkan residu dengan Pelarut hangat dan masukkan kedalam labu tentukur 500-mL dengan bantuan penambahan asam. Dinginkan, tambahkan Pelarut sampai tanda dan saring, buang setengah filtrat yang pertama.

    Larutan bakuTimbang saksama sejumlah Prometazin Hidroklorida BPFI, larutkan dan encerkan secara bertahap dengan Pelarut hingga kadar lebih kurang 50 mg per mL.

    Prosedur Ukur serapan Larutan baku dan Pelarutdalam kuvet 1-cm pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 298 nm, menggunakan Pelarut sebagai blangko. Hitung jumlah dalam mg prometazin hidroklorida, C₁₇H₂₀N₂S. HCl dalam tiap mL sirup yang digunakan, dengan rumus:

A_U dan A_S berturut-turut adalah serapan dari Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar Prometazin Hidroklorida BPFI dalam mg per mL Larutan baku; V adalah volume dalam mL sirup yang digunakan.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya.