Zinc Sulfate Tablets
Tablet Zink Sulfat mengandung zink sulfat monohidrat, ZnSO4.H2O, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dapat mengandung satu atau lebih perisa dan pemanis yang sesuai.
Identifikasi
A. Sulfat
Larutan uji Larutkan sejumlah serbuk tablet, setara dengan lebih kurang 5 g zink sulfat, dalam 100 mL air, saring dengan corong Buchner dengan pengurangan tekanan, gunakan filtrat.
Larutan asam hidroklorida Encerkan lebih kurang 20 g asam hidroklorida P dengan air hingga 100 mL.
Larutan barium klorida Buat larutan barium klorida P dengan kadar lebih kurang 61 mg per mL.
Prosedur Pada 5 mL Larutan uji, tambahkan 1 mL Larutan asam hidroklorida dan 1 mL Larutan barium klorida: terbentuk endapan putih.
B. Zink
Larutan uji Lakukan seperti tertera pada Identifikasi A.
Larutan natrium hidroksida Buat larutan natrium hidroksida P dengan kadar lebih kurang 420 mg per mL.
Larutan amonium klorida Buat larutan amonium klorida P dengan kadar lebih kurang 107 mg per mL.
Larutan gliserin Campuran gliserin P-air (85:15).
Larutan natrium sulfida Larutkan lebih kurang 12 g natrium sulfida P dengan pemanasan dalam 45 mL campuran Larutan gliserin P-air (29:10). Diamkan sampai dingin, encerkan dengan campuran yang sama hingga 100 mL: larutan tidak berwarna.
Prosedur Pada 5 mL Larutan uji, tambahkan 0,2 mL Larutan natrium hidroksida: terbentuk endapan putih. Endapan larut jika ditambahkan 2 mL Larutan natrium hidroksida. Saat ditambahkan 10 mL Larutan amonium hidroksida, larutan tetap jernih. Saat ditambahkan 0,1 mL Larutan natrium sulfida, terbentuk endapan putih.
Waktu hancur <1251> Tidak lebih dari 60 detik.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukhaluskan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet, setara dengan 90 mg zink (lebih kurang 247 mg zink sulfat monohidrat), masukkan ke dalam labu tentukur atau gelas piala yang sesuai. Larutkan dalam 15 mL asam asetat encer, sonikasi selama 15 menit. Tambahkan 200 mL air dan 50 mg serbuk jingga xilenol [Catatan Untuk penyiapan serbuk jingga xilenol, triturasi 1 bagian jingga xilenol P dengan 99 bagian kalium nitrat P.] Netralkan larutan dengan 2 g metenamin P sampai larutan berwarna jingga-merah muda. Titrasi dengan dinatrium edetat 0,1 M LV sampai larutan berwarna kuning [Catatan Tambahkan titran secara perlahan saat mendekati titik akhir]. Lakukan penetapan blangko. Hitung persentase zink sulfat monohidrat, ZnSO4.H2O, dalam larutan oral dengan rumus :
VS adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk larutan uji; VB adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk blangko; M adalah molaritas titran; F adalah faktor ekuivalensi, 179,46 mg per mM; W adalah jumlah zink sulfat monohidrat dalam mg berdasarkan jumlah yang tertera pada etiket.
Wadah dan penyimpanan Simpan dalam wadah tertutup baik, pada suhu ruang terkendali.
Penandaan Cantumkan mengandung zink sebagai zink sulfat monohidrat (ZnSO4.H2O).