Ephedrine Sulfate Injection
Injeksi Efedrin Sulfat adalah larutan steril efedrin sulfat dalam Air untuk Injeksi, mengandung Efedrin Sulfat,(C10H15NO)2.H2SO4, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Efedrin Sulfat BPFI; Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi.]Rekonstitusi semua isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku.
Identifikasi
A. Campurkan 1 mL injeksi dengan 5 mLetanol P,uapkan dengan aliran udara di atastangas uap hingga kering. Residu yang diperoleh menunjukkan reaksi seperti tertera pada uji Identifikasi A dalamEfedrin Sulfat.
B. MenunjukkanreaksiSulfat cara A, B,dan Csepertitertera pada UjiIdentifikasiUmum<291>.
pH <1071> Antara 4,5 dan 7,0.
Endotoksin bakteri <201> Tidak lebih dari 1,7 unit Endotoksin FI per mg efedrin sulfat.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar Pipet sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 250 mg efedrin sulfat kedalam corong pisah, jika perlu tambahkan air hingga volume 10 mL. Lanjutkan penetapan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Efedrin Sulfat, mulai dari “Jenuhkan larutan dengan natrium kloridaP”.
Wadah dan penyimpananDalam wadah dosis tunggal atau ganda, terlindung cahaya, sebaiknya dari kaca Tipe I.