Droperidol

1-[1-[3-(p-Fluorobenzoil)propil]-1,2,3,6-tetrahidro-4-piridil]-2-benzimidazolinon [548-73-2]

C₂₂H₂₂FN₃O₂ BM 379,43

Droperidol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0% C₂₂H₂₂FN₃O₂, dihitung terhadap zat yangdikeringkan dalam hampa udara pada 70° selama 4 jam.

Pemerian Serbuk hablur atau amorf, putih sampai agak kecoklatan.

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam kloroform; sukar larut dalam etanol dan dalam eter.

Baku pembanding Droperidol BPFI; Lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 70º selama 4 jam sebelum digunakan. 4,4´-Bis [1,2,3,6-tetrahidro-4-(2-okso-1-benzimidazolinil) -1-piridil] butirofenon BPFI; simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung cahaya; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 70º selama 4 jam sebelum digunakan.

Identifikasi

    A. Serapan inframerah zat kering yang didispersikan dalam kalium bromida P, menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Droperidol BPFI.

    B. Spektrum serapan ultraviolet larutan 15 µg per mL dalam campuran asam hidroklorida 0,1 N- isopropanol P (1 dalam 10) menunjukkan maksimum dan minimum pada panjang gelombang yang sama seperti pada Droperidol BPFI.

Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 5,0%; lakukan pengeringan dalam hampa udara pada suhu 70º selama 4 jam.

Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,2%.

Logam berat <371>Metode III Tidak lebih dari 20 bpj.

4,4´-bis[1,2,3,6-tetrahidro-4-(2-okso-1-benzimi dazolinil)-1-piridil] butirofenon Tidak lebih dari 1,5%.

Larutan uji Timbang saksama 30,0 mg zat, larutkan dalam 70 mL isopropanol P dalam labu tentukur 100-mL. Tambahkan 10,0 mL asam hidroklorida 0,1 N, encerkan dengan isopropanol P sampai tanda.

Prosedur Ukur serapan Larutan uji pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 330 nm, terhadap blangko campuran asam hidroklorida 0,1 N dan isopropanol P (1 dalam 10), menggunakan sel 1-cm: serapan tidak lebih dari 0,7 (setara dengan batas 1,5%).

Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 240 mg zat kering, larutkan dalam 50 mL asam asetat glasial P. Tambahkan p-naftolbenzein LP dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV, lakukan penetapan blangko dan koreksi bila perlu.

Tiap mL asam perklorat 0,1 N

setara dengan 37,94 mg C₂₂H₂₂FN₃O₂

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya, berisi nitrogen, di tempat sejuk.