Mebendazole
Metil 5-benzoil-2-benzimidazolkarbamat [31431-39-7]
C16H13N3O3 BM 295,29
Mebendazol mengandung tidak kurang dari 98,0% dan tidak lebih dari 102,0% C16H13N3O3, dihitung terhadap zat kering.
Pemerian Serbuk putih sampai agak kuning; hampir tidak berbau; melebur pada suhu lebih kurang 290º.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, dalam larutan asam mineral encer, dalam etanol, dalam eter dan dalam kloroform; mudah larut dalam asam format.
Baku pembanding Mebendazol BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105º selama 4 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat.
Identifikasi Spektrum serapan inframerah zat kering dan didispersikan dalam kalium bromida P, menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Mebendazol BPFI.
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan pada suhu 105º selama 4 jam.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 0,1%.
Logam berat <371> Metode III Tidak lebih dari 20 bpj.
Kemurnian kromatografi Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi <931>.
Fase gerak Campuran kloroform P-metanol P-asam format 96% P (90:5:5).
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Mebendazol BPFI lakukan seperti tertera pada Larutan uji hingga kadar lebih kurang 5 mg per mL.
Enceran larutan baku Pipet 1 mL Larutan baku ke dalam labu tentukur 200-mL, encerkan dengan campuran kloroform P-asam format 96% P (9:1) sampai tanda.
Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 50 mg zat, larutkan dalam 1,0 mL asam format 96% P dalam labu tentukur 10-mL, tambahkan kloroform P sampai tanda.
Prosedur Totolkan secara terpisah masing-masing 10 µL Larutan uji, Larutan baku dan Enceran larutan baku pada jarak yang sama, pada lempeng kromatografi silika gel P setebal 0,25 mm. Biarkan totolan mengering dan masukkan lempeng ke dalam bejana kromatografi yang berisi Fase gerak, biarkan merambat hingga tiga per empat tinggi lempeng. Angkat lempeng, tandai batas rambat dan biarkan kering di udara. Amati lempeng di bawah cahaya ultraviolet 254 nm: harga Rf bercak utama Larutan uji sesuai dengan harga Rf Larutan baku dan tidak ada bercak lain dari Larutan uji yang lebih besar atau lebih intensif dari bercak utama Enceran larutan baku.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 225 mg zat, larutkan dalam 30 mL asam asetat glasial P. Titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV, tetapkan titik akhir secara potensiometrik menggunakan sistem elektrode kaca-kalomel. Lakukan penetapan blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,1 N
setara dengan 29,53 mg C16H13N3O3
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.