Pilocarpine Nitrate Ophthalmic Solution

Tetes Mata Pilokarpin Nitrat adalah larutan pilokarpin nitrat dalam air, steril, dan didapar. Mengandung Pilokarpin Nitrat, C₁₁H₁₆N₂O₂.HNO₃, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dapat mengandung bahan antimikroba, stabilisator yang sesuai, dan zat tambahan yang sesuai untuk menambah viskositas.

Baku pembanding Pilokarpin Nitrat BPFI; lakukan pengeringan pada suhu 105° selama 2 jam sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya.

Identifikasi

    A. Waktu retensi puncak utama pada kromatogram Larutan uji sesuai dengan Larutan baku seperti yang diperoleh pada Penetapan kadar.

    B. Memenuhi uji Identifikasi B pada Pilokarpin Nitrat.

Sterilitas <71> Memenuhi syarat.

pH <1071> Antara 4,0 dan 5,5.

Penetapan kadar Lakukan penetapan seperti yang tertera pada Penetapan kadar dalam Tetes Mata Pilokarpin Hidroklorida dengan mengganti Pilokarpin Hidroklorida dengan Pilokarpin Nitrat. Hitung persentase pilokarpin nitrat, C₁₁H₁₆N₂O₂.HNO₃, dalam larutan tetes mata dengan rumus seperti yang tertera pada Penetapan kadar dalam Tetes Mata Pilokarpin Hidroklorida.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.