Epinephrine Bitartrate
Garam (-)-3,4-dihidroksi-?-[(metilamino)metil] benzil alkohol (+)-tartrat (1:1) [51-42-3]
C9H13NO3.C4H6O6 BM 333,29
Epinefrin Bitartrat mengandung tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih dari 102,0% C9H13NO3.C4H6O6, dihitung terhadap zat kering.
Pemerian Serbuk hablur, putih atau putih keabu-abuan atau abu-abu cokelat muda perlahan menjadi gelap pada paparan cahaya dan udara. Larutan dalam air bersifat asam terhadap lakmus, pH lebih kurang 3,5.
Kelarutan Mudah larut dalam air; sedikit larut dalam etanol; praktis tidak larut dalam kloroform dan dalam eter.
Baku pembanding Epinefrin Bitartrat BPFI; lakukan pengeringan dalam hampa udara di atas silika gel Pselama 3 jam sebelum digunakan. Norepinefrin Bitartrat BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan.
Identifikasi Larutkan lebih kurang 500 mg zat dalam 20 mL air yang mengandung lebih kurang 100 mg natrium bisulfit P. Tambahkan amonium hidroksida 6 N hingga larutan berbau amoniak dan dinginkan dalam lemari pendingin selama 1 jam. Saring endapan, bilas 3 kali, tiap kali dengan 2 mL air dingin, dengan 5 mLetanol P dingin dan terakhir dengan 5 mLeter P dingin, keringkan dalam hampa udara di atas silika gel P selama 3 jam. Epinefrin yang dihasilkan memenuhi Identifikasi berikut.
A. Pada 5 mLDapar ftalat pH 4,0, tambahkan 0,5 mL larutan agak asam epinefrin yang dihasilkan (1 dalam 1000) dan 1,0 mLiodum 0,1 N, biarkan selama 5 menit, tambahkan 2 mL larutan natrium tiosulfat P (1 dalam 40): terjadi warna merah tua.
B. Rotasi jenis antara -50o dan –53,5o; lakukan penetapan seperti tertera pada Penetapan Rotasi Optik dan Rotasi Jenis <1081> menggunakan 200 mg epinefrin yang ditimbang seksama, dan dilarutkan dalam larutan asam klorida P (1 dalam 20) hingga 10,0 mL.
Jarak lebur <1021> antara 147o dan 152o, disertai peruraian.
Susut pengeringan <1121> tidak lebih dari 0,5%; lakukan pengeringan dalam hampa udara di atas silika gel P selama 3 jam.
Sisa pemijaran <301> dapat diabaikan; lakukan penetapan menggunakan 100 mg zat.
Adrenalon Daya serap pada panjang gelombang 310 nm tidak lebih dari 0,2; lakukan penetapan seperti tertera pada Spektrofotometri dan Hamburan Cahaya <1191> menggunakan larutan dalam asam klorida P (1 dalam 200) yang mengandung 4 mg per mL.
Norepinefrin bitartrat Tidak lebih dari 4,0%.
Lakukan Kromatografi lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi<931>.
Fase gerak Campuran n-butanol P-air-asam format P (7:2:1)
Larutan baku epinefrin Timbang saksama sejumlahEpinefrin Bitartrat BPFI, larutkan dalam air hingga kadar lebih kurang 200 mg per mL. Pipet sejumlah volume larutan ini, encerkan dengan metanol P hingga kadar lebih kurang 20 mg per mL.
Larutan baku norepinefrin Timbang saksama sejumlahNorepinefrin Bitartrat BPFI, larutkan dalam air hingga kadar lebih kurang 8,0 mg per mL. Pipet sejumlah volume larutan ini, encerkan dengan metanol P hingga kadar lebih kurang 0,8 mg per mL.
Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 200 mg larutan dalam 1,0 mL air dan encerkan dengan metanol P hingga 10,0 mL.
Prosedur Totolkan secara terpisah masing-masing 5 µLLarutan baku epinefrin, Larutan baku norepinefrin dan Larutan uji pada lempeng kromatografi silika gel P. Biarkan bercak mengering dan masukkan lempeng ke dalam Bejana kromatograf yang tidak dijenuhkan, berisi fase gerak hingga merambat tiga per empat tinggi lempeng. Angkat lempeng, biarkan mengering dalam aliran udara hangat. Semprot dengan Folin-Ciocalteu-Fenol LP, kemudian dengan larutan natrium karbonat P (1 dalam 10). Harga Rf bercak utama Larutan uji sesuai dengan yang diperoleh dari Larutan baku epinefrin. Bercak lain dari Larutan uji tidak lebih besar dan intensif dari bercak yang diperoleh dari Larutan baku norepinefrin.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 500 mg, larutkan dalam 20 mLasam asetat glasial P, jika perlu hangatkan. Tambahkan kristal violet LP dan titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV. Lakukan penetapan blangko.
Tiap mL asam perklorat 0,1 N
setara dengan33,33 mg C9H13NO3.C4H6O6
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya.