Calcium Chloride Injection
Injeksi Kalsium Klorida adalah larutan steril kalsium klorida dalam Air untuk Injeksi. Mengandung kalsium klorida, CaCl2.2H2O, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Baku pembanding Endotoksin BPFI; [Catatan Bersifat pirogenik, penanganan vial dan isi harus hati-hati untuk menghindari kontaminasi]. Rekonstitusi seluruh isi, simpan larutan dalam lemari pendingin dan gunakan dalam waktu 14 hari. Simpan vial yang belum dibuka dalam lemari pembeku.
Identifikasi Menunjukkan reaksi Kalsium cara A, B dan Klorida cara A, B, C seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.
Endotoksin bakteri <201> Tidak lebih dari 0,2 unit Endotoksin FI per mg kalsium klorida.
pH <1071> Antara 5,5 dan 7,5; lakukan penetapan menggunakan injeksi yang tidak diencerkan, kecuali jika kadar lebih besar dari 1 dalam 20, gunakan larutan injeksi yang diencerkan dengan air hingga kadar 1 dalam 20.
Bahan partikulat <751> Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi volume kecil.
Syarat lain Memenuhi syarat seperti tertera pada Injeksi.
Penetapan kadar Ukur saksama sejumlah volume injeksi setara dengan lebih kurang 1 g kalsium klorida, masukkan ke dalam labu tentukur 250-mL, tambahkan 5 mL asam hidroklorida 3 N, encerkan dengan air sampai tanda. Pipet 50 mL larutan ke dalam labu Erlenmeyer, tambahkan 100 mL air, 15,0 mL natrium hidroksida 1 N dan 300 mg indikator biru hidroksinaftol LP dan titrasi dengan dinatrium edetat 0,05 M LV sampai titik akhir berwarna biru tua.
Tiap mL dinatrium edetat 0,05 M
setara dengan 7,351 mg CaCl2.2H2O
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah dosis tunggal, sebaiknya dari kaca Tipe I.
Penandaan Pada etiket dicantumkan kadar osmolar total dalam mOsmol per liter. Jika volume kurang dari 100 mL, atau tertera tidak untuk injeksi langsung tetapi harus diencerkan terlebih dahulu, pada etiket dicantumkan kadar osmolar total dalam mOsmol per mL.