Ferrous Sulfate Tablets
Tablet Besi(II) Sulfat mengandung besi(II) sulfat heptahidrat, FeSO4.7H2O, tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah yang tertera pada etiket. [Catatan Sejumlah besi(II) sulfat kering dapat digunakan sebagai pengganti FeSO4.7H2O dalam pembuatan Tablet Besi(II) Sulfat.]
Identifikasi Timbang sejumlah serbuk tablet, masukkan ke dalam labu tentukur yang sesuai, larutkan dan encerkan dengan air yang telah diasamkan dengan sedikit asam hidroklorida P hingga diperoleh kadar setara dengan 10 mg per mL besi(II) sulfat heptahidrat: menunjukkan reaksi Besi, Garam Besi(II) dan Sulfat seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.
Disolusi <1231>
Media disolusi: 900 mL asam hidroklorida 0,1 N
Alat tipe 2: 50 rpm.
Waktu: 45 menit.
Lakukan penetapan jumlah FeSO4.7H2O yang terlarut dengan cara Spektrofotometri Serapan seperti tertera pada Spektrofotometri dan Hamburan Cahaya <1191>.
Larutan baku Gunakan larutan besi yang telah diketahui kadar besi dan encerkan dengan Media disolusi hingga kadar besi tertentu.
Larutan uji Pipet sejumlah alikot, saring dengan penyaring yang sesuai, jika perlu encerkan dengan Media disolusi.
Prosedur Ukur serapan Larutan baku dan Larutan uji pada panjang gelombang 248,3 nm, menggunakan spektrofotometer serapan atom yang dilengkapi dengan lampu “hollow” katoda besi, gunakan Media disolusi sebagai blangko. Tentukan kadar besi dalam Larutan uji dengan membandingkan terhadap Larutan baku. Hitung persentase besi(II) sulfat heptahidrat, FeSO4.7H2O yang terlarut, dengan rumus:
C adalah kadar besi dalam mg per mL Larutan uji; D adalah faktor pengenceran Larutan uji; V adalah volume Media disolusi, 900 mL; L adalah kadar besi(II) sulfat heptahidrat yang tertera pada etiket dalam mg per tablet; 278,02 dan 55,85 berturut-turut adalah bobot molekul besi(II) sulfat heptahidrat dan bobot atom besi (Fe).
Toleransi Dalam waktu 45 menit harus larut tidak kurang dari 75 % (Q) FeSO4.7H2O dari jumlah yang tertera pada etiket.
Keseragaman sediaan <911> Memenuhi syarat.
Penetapan kadar Timbang dan serbukhaluskan tidak kurang dari 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan 500 mg besi(II) sulfat heptahidrat, larutkan dalam campuran 20 mL asam sulfat 2 N dan 80 mL air bebas karbon dioksida P. Saring segera dengan cepat menggunakan penyaring hisap, bilas wadah dan penyaring dengan sedikit campuran asam sulfat 2 N - air bebas karbon dioksida P (1:4). Tambahkan indikator ortofenantrolin LP, segera titrasi dengan serium(IV) sulfat 0,1 N LV. Lakukan penetapan blangko. Hitung persentase besi(II) sulfat heptahidrat, FeSO4.7H2O, dalam tablet dengan rumus:
VS adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk titrasi zat; VB adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk titrasi blangko; N adalah normalitas titran dalam mEq per mL; F adalah faktor ekuivalen (278,0 mg per mEq) dan W adalah bobot zat dalam mg besi(II) sulfat heptahidrat berdasarkan jumlah yang tertera pada etiket.
Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.
Penandaan Pada etiket dicantumkan kadar besi(II) sulfat heptahidrat (FeSO4.7H2O) dan kadar logam besi.