Piroxicam Tablets

Tablet Piroksikam mengandung piroksikam, C₁₅H₁₃N₃O₄S, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Piroksikam BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan terlindung cahaya.

Identifikasi

    A. Kocok sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 40 mg piroksikam dengan 10 mL kloroform P, saring, uapkan sampai kering.  Spektrum serapan inframerah residu didispersikan dalam minyak mineral P, menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama seperti pada Piroksikam BPFI.

    B. Spektrum serapan larutan ultraviolet residu 10 µg per mL dalam asam hidroklorida P dalam metanol P (1 dalam 1200) menunjukkan maksimum hanya pada panjang gelombang 243 nm dan 334 nm.

Disolusi <1231>

    Media disolusi: 900 mL asam hidroklorida 0,01 N.

    Alat tipe 2 : 75 rpm.

    Waktu: 40 menit.

    Prosedur Lakukan penetapan jumlah piroksikam, C₁₅H₁₃N₃O₄S, yang terlarut dengan mengukur serapan alikot Larutan uji yang diencerkan dengan Media disolusi hingga kadar piroksikam lebih kurang 6 mg per mL dan serapan Larutan baku Piroksikam BPFI pada panjang gelombang serapan maksimum lebih kurang 334 nm menggunakan Media disolusi sebagai blangko.

    Toleransi Dalam waktu 40 menit harus larut tidak kurang dari 70% (Q) C₁₅H₁₃N₃O₄S dari jumlah yang tertera pada etiket.

Penetapan kadar

    Larutan baku Timbang saksama sejumlah Piroksikam BPFI ke dalam labu tentukur yang sesuai, larutkan dan encerkan dengan asam hidroklorida-metanol 0,1 N hingga diperoleh larutan dengan kadar mendekati Larutan uji.

    Larutan uji Timbang dan serbuk haluskan 20 tablet. Timbang saksama sejumlah serbuk tablet setara dengan lebih kurang 10 mg piroksikam, masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL. Encerkan dengan asam hidroklorida-metanol 0,1 N sampai tanda, saring. Buang filtrat pertama, pipet 5 mL filtrat ke dalam labu tentukur 100-mL, encerkan dengan asam hidroklorida-metanol 0,1 N sampai tanda.

    Prosedur Ukur serapan Larutan baku dan Larutan uji pada panjang gelombang lebih kurang 334 nm menggunakan asam hidroklorida-metanol 0,1 N sebagai blangko. Hitung jumlah dalam mg piroksikam, C₁₅H₁₃N₃O₄S, dalam zat yang digunakan dengan rumus:

A_U dan A_S berturut-turut adalah serapan Larutan uji dan Larutan baku; C adalah kadar dalam mg per mL Piroksikam BPFI  dalam Larutan baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik, tidak tembus cahaya.