Larutan Oral Zink Asetat


Zinc Acetate Oral Solution

 

Larutan Oral Zink Asetat mengandung zink sebagai zink asetat dihidrat, C4H6O4Zn.2H2O, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Dapat mengandung perisa atau pemanis yang sesuai.

 

Identifikasi Larutan menunjukkan reaksi Zink dan Asetat seperti tertera pada Uji Identifikasi Umum <291>.

 

pH <1071> Antara 5,7 dan 6,3.

 

Batas mikroba <51> Angka Lempeng Total tidak lebih dari 100 koloni per mL dan angka kapang dan khamir tidak lebih dari 10 koloni per mL; uji terhadap Escherichia coli memberikan hasil negatif.

 

Penetapan kadar Ukur saksama sejumlah volume larutan oral, setara dengan lebih kurang 40 mg zat, masukkan ke dalam labu tentukur 250-mL. Tambahkan 100 mL air, 5 mL dapar amonia-amonium klorida LP, dan 0,1 mL hitam eriokrom LP. Titrasi dengan dinatrium edetat 0,05 M LV sampai titik akhir berwarna hijau. Gunakan 100 mL air, ditambah dengan 5 mL dapar amonia-amonium klorida LP sebagai blangko dan tambahkan indikator 0,1 mL hitam eriokrom LP. Hitung persentase zink, Zn, dalam larutan oral dengan rumus :

 

 

VS adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk larutan uji; VB adalah volume titran dalam mL yang digunakan untuk blangko; M adalah molaritas titran; F adalah faktor ekuivalensi, 65,4 mg per mM; W adalah jumlah zink dalam mg berdasarkan jumlah yang tertera pada etiket.

 

Wadah dan penyimpanan Simpan dalam wadah tertutup baik, di tempat dingin dan kering, terlindung dari cahaya.

 

Penandaan Cantumkan mengandung zink sebagai zink asetat dihidrat (C4H6O4Zn.2H2O).