Krim Kloramfenikol mengandung kloramfenikol, C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.

Baku pembanding Kloramfenikol BPFI; tidak boleh dikeringkan. Simpan dalam wadah tertutup rapat, dalam lemari pembeku.

Identifikasi Waktu retensi puncak utama kromatogram Larutan uji sesuai dengan Larutan baku seperti diperoleh pada Penetapan kadar.

Isi minimum <861> Memenuhi syarat.

Penetapan kadar Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi <931>.

    Fase gerak dan Sistem kromatografi Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Kloramfenikol.

    Larutan baku Timbang saksama lebih kurang 40 mg Kloramfenikol BPFI masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL. Larutkan dan encerkan dengan metanol P sampai tanda. Pipet 10 mL larutan ke dalam labu tentukur 50-mL dan encerkan dengan Fase gerak sampai tanda. Saring melalui penyaring dengan porositas 0,5 µm atau lebih kecil, Buang 5 mL filtrat pertama, gunakan filtrat.

    Larutan uji Timbang saksama sejumlah krim setara dengan lebih kurang 40 mg kloramfenikol, masukkan ke dalam labu tentukur 100-mL, tambahkan lebih kurang 80 mL metanol P dan sonikasi selama lebih kurang 10 menit. Dinginkan hingga suhu ruang, encerkan dengan metanol P sampai tanda. Pipet 10 mL larutan ke dalam labu tentukur 50-mL, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda. Saring melalui penyaring dengan porositas 0,5 µm atau lebih kecil, Buang 5 mL filtrat pertama, gunakan filtrat.

    Prosedur Lakukan seperti tertera pada Penetapan kadar dalam Kloramfenikol. Hitung jumlah dalam mg, kloramfenikol, C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅, dalam krim yang digunakan dengan rumus:

C adalah kadar Kloramfenikol BPFI dalam µg per mL Larutan baku; r_U dan r_S berturut-turut adalah respons puncak dari Larutan uji dan Larutan baku.

Wadah dan penyimpanan Dalam tube yang dapat dilipat atau dalam wadah tertutup rapat.